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hpv|批簽發量增勢明顯，九價HPV疫苗為何還是“一針難求”？

近幾年，HPV疫苗成為了年輕女性的熱門話題，HPV為何會受到大家的重視？九價HPV總是“秒空”，一針難求，甚至催生了相關“黃?！碑a業，隱藏在背后的是疫苗供給與需求的巨大失衡問題。
我國年增十萬宮頸癌，九價HPV疫苗預防作用顯著
根據世界衛生組織公布的數據，宮頸癌是女性第四大常見癌癥。2020年，全球新增60萬宮頸癌患者，占世界新增癌癥患者的3.1%；在亞洲，每十萬人中，新增約40位宮頸癌患者，約29人因宮頸癌死亡。
中國在2020年一年新增十萬余名宮頸癌患者，占全球新增患者數量的18.2%，僅次于印度。

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根據世界衛生組織公布的數據，幾乎所有（99%）宮頸癌病例均與高風險人類乳頭瘤病毒（HPV）感染有關，而HPV是一種極常見的通過性接觸傳播的病毒。
目前有170種HPV可以被判別出來，其中有30-40種會通過性行為感染生殖器及周邊皮膚，引發各種疾病。其中高危型HPV主要見于宮頸癌、肛門生殖器癌及口咽癌，低危型主要見于生殖器疣等良性病變。

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目前九價的HPV疫苗可以有效預防七種高危型與兩種低危型HPV感染，包含二價和四價疫苗所能預防的最常見的16型和18型HPV。
根據國家藥品監管局公布的數據，目前國內上市的二價和四價疫苗能夠防控70%宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防90%的宮頸癌。
HPV的易感染性、致病多樣性，給適齡人群帶來極大困擾。而疫苗的存在為預防HPV感染帶來了極大的希望，尤其是九價疫苗的功效顯著，更為大家所青睞。
疫苗批簽發量穩定上漲，但仍杯水車薪
我國現在有四種正在使用的HPV疫苗，其中廈門萬泰的二價疫苗馨可寧是唯一一款國產HPV疫苗，同樣是二價的還有來自英國廠商葛蘭素史克的希瑞適疫苗，兩款四價和九價疫苗均來自智飛生物代理的美國廠商默沙東。

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根據中國食品藥品檢定研究院提供的數據，自上市以來，HPV疫苗的批簽發量顯著提升，由2017年的145.5萬支增加到2020年的1543.2萬支。其中，九價疫苗于2018年4月底經批準上市后，由當年的121.6萬支增加到2020年的506.6萬支，占比接近三分之一。截至2021年上半年，共批簽發九價HPV疫苗約1109.7萬支。
九價疫苗的批簽發量呈現出明顯的增長勢態，但為什么還是“一針難求”？
我國批準的九價HPV疫苗的接種年齡為16-26歲，相對于大部分境外國家和地區批準的9-45歲范圍有所縮小，這主要是因為16-26歲境外臨床研究數據以及在東亞人群中，該疫苗表現出的針對持續感染的保護效力獲益大于風險。
根據Frost&Sullivan公布的數據統計，中國九價HPV疫苗適齡人群（16-26歲）約1.2億。按照第0-2-6月的接種程序來看，截至2021年上半年全部獲批簽發的一千一百多萬支九價HPV疫苗無異于杯水車薪，僅可供三百多萬適齡女性完整接種三針，這個數字僅為適齡女性人數的3%左右。
加之各地政策和疫苗庫存不同，“搶針”情況不容樂觀，搖號中簽率基本不超過2%。不少適齡女性，尤其是26歲即將超出適齡范圍的女性對是否還能順利接種九價HPV疫苗表示非常焦慮。
國產九價蓄勢待發，各地推出免費二價政策
面對如此大的市場缺口，目前國內至少有五家企業正在研發九價HPV疫苗，其中四家自2020年5月后陸續已進入到三期臨床試驗階段，這也是疫苗試驗的最后一個階段。在得出試驗結果后，疫苗會通過相關審查和監管，得以上市。