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湖北|湖北助推生物醫藥產業高質量發展，設立創新藥服務通道，取消零售藥店面積限制

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長江日報大武漢客戶端1月4日訊（長江日報采訪人員劉睿徹）1月4日，長江日報采訪人員從省藥品監督管理局獲悉，湖北出臺新措施，大力助推生物醫藥產業高質量發展，在審評審批、創新藥等領域落實優化營商環境舉措。
措施要求，深化審評審批制度改革，壯大市場主體。推行關聯審評審批，按照能合盡合原則，合并辦理藥品、化妝品、醫療器械“兩品一械”注冊、許可以及質量管理規范符合性檢查等。實行減免檢查，若企業在一年內接受過國家局或省局相同或涵蓋其內容的檢查，不再重復檢查等。
全面推進藥品現代物流質量安全管理等標準實施，規范藥品物流企業質量管理，提高藥品物流配送運輸效率，推動藥品物流向省內優質藥品供應鏈服務企業集中，助推省內藥品供應鏈服務企業做大做強。
取消零售藥店營業面積和間距限制，對新開辦零售藥店實行“告知承諾制”“先證后查”等方式經營準入。有條件放寬執業藥師多點執業；支持互聯網藥品銷售和遠程藥學服務。藥品零售連鎖總部僅倉庫地址變更，不再抽查門店。
服務湖北自貿區改革創新，積極對接和爭取國家藥監局支持，提升醫藥產品進出口便利度、急需新藥臨床試驗、仿制藥研發公共平臺建設。支持設立武漢首次進口藥品口岸、宜昌藥品進口口岸。支持開展跨境電商零售進口部分藥品及醫療器械業務。
實施審慎科學監管，培育企業活力。在守牢藥品安全底線的前提下，探索與新業態、新模式相適應的包容審慎監管制度。探索藥品經營非現場檢查（遠程檢查）方式，實現市場主體干擾最小化。
加快推進生物醫藥領域創新成果轉化。搭建國際化生物醫藥交流合作平臺，吸引更多生物醫藥、高端醫療器械、大健康企業落戶湖北。
對國家藥監局受理的新藥、創新醫療器械或在研創新藥械產品，設立創新藥械項目服務通道，實施專班幫扶、早期介入、全程跟蹤，全力做好政策、技術等服務保障。
為生物醫藥龍頭企業開通“直通車”服務，完善政策溝通、特事特辦、優先服務機制，推進重大創新藥品項目盡快落地。
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