1月6日 ， 采訪人員從禮來制藥獲悉 ， 其抗腫瘤新藥阿貝西利片（商品名：唯擇）獲得國家藥品監督管理局批準 ， 聯合內分泌治療（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑）適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、淋巴結陽性 ， 高復發風險且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的輔助治療 ， 成為國內首個且唯一被批準用于早期乳腺癌患者的CDK4&6抑制劑 。
此次獲批是基于一項隨機多中心III期臨床研究monarchE的研究結果 ， 值得一提的是 ， 該研究共從38個國家603個中心入組了5637例患者 ， 其中包括501例中國患者 。
【陽性|禮來CDK4&6抑制劑新增早期乳腺癌適應證】2020年12月 ， 唯擇獲批用于治療HR+ ， HER2-的局部晚期或轉移性乳腺癌 ， 成為第二個在中國獲批上市的CDK4&6抑制劑 。 2021年底 ， 唯擇通過醫保談判成功進入國家醫保目錄 ， 是國家醫保目錄首次納入CDK4&6抑制劑 。 （澎湃新聞采訪人員 李瀟瀟）

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