在優先審評審批、應急審評審批等系列舉措下,2021年我國新藥審批跑出“中國速度”。不完全統計,2021年共有近40款新藥上市。
按種類劃分,不完全統計,化藥和生物藥較多,達到25款。其中,11款藥品聚焦于腫瘤癌癥領域,涉及非小細胞性肺癌(4款,甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼膠囊、賽沃替尼片、舒格利單抗注射液)、乳腺癌(2款,優替德隆注射液、羥乙磺酸達爾西利片)、卵巢癌(1款,帕米帕利膠囊)、胃癌(1款,注射用維迪西妥單抗)、肝癌(1款,甲苯磺酸多納非尼片)、淋巴瘤(1款,阿基侖賽注射液)、實體瘤(1款,恩沃利單抗注射液)。

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同時,2021年共有4款罕見病藥物上市,分別是:治療X連鎖低磷血癥的布羅索尤單抗注射液、治療脊髓性肌萎縮癥的利司撲蘭口服溶液用散、治療人體免疫缺陷病毒(HIV)的注射用司妥昔單抗、治療多發性硬化的奧法妥木單抗注射液。
在中藥方面,不完全統計,2021年共上市12款中藥新藥,數量為近5年之最。如新冠肺炎治療藥物“三方”,治療過敏性鼻炎的益氣通竅丸,治療抑郁癥的解郁除煩膠囊,治療胃脘疼痛的七蕊胃舒膠囊等。
【 中藥|2021年新藥盤點:抗癌藥矚目 中藥高產】 當然,2021年,面對不斷變異的新冠變異毒株,我國抗新冠疫苗和藥物也不斷涌現。2021年12月8日,我國首家自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批。此外,截止目前,國家藥監局共批準4款新冠疫苗上市、3款疫苗緊急使用。(中國經濟網采訪人員郭文培整理)
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