中藥|國家藥監局:同意提前終止虎泉藥業當歸芍藥顆粒中藥品種保護
澎湃新聞采訪人員 薛莎莎
國家藥監局提前終止湖北虎泉藥業有限公司(以下簡稱“虎泉藥業”)當歸芍藥顆粒中藥品種保護 , 該藥物不得再冠以“國家中藥保護品種”稱謂 。
國家藥監局官網7月1日發布通知宣告上述消息 。
該通知稱 , 根據國家中藥品種保護審評委員會《關于當歸芍藥顆粒提前終止保護有關事宜的函》(中保委函〔2021〕7號) , 虎泉藥業申請提前終止當歸芍藥顆粒中藥品種保護 。 按照相關規定 , 國家藥監局同意虎泉藥業的申請和國家中藥品種保護審評委員會的意見 , 提前終止當歸芍藥顆粒中藥品種保護 。
通知要求 , 自通知印發之日起 , 虎泉藥業當歸芍藥顆粒不再按國家中藥保護品種管理 , 不得冠以“國家中藥保護品種”的稱謂;請湖北省藥品監督管理局負責收回上述品種國家中藥保護品種審批件及中藥保護品種證書 。
國家藥監局藥品信息顯示 , 虎泉藥業的當歸芍藥顆粒(國藥準字Z20000023) , 產品類別為“中藥” , 批準日期為2020年9月21日 , 距今還不到一年 。
虎泉藥業官網信息顯示 , 當歸芍藥顆粒的功能主治為養血疏肝 , 健脾利濕 , 活血調經;用于血虛、肝郁、脾虛型的原發性痛經 。
根據官網信息 , 虎泉藥業位于武漢市 , 是一家集藥品與食品科研、生產、營銷為一體的高新技術企業 , 具備中西藥片劑、顆粒劑、膠囊劑、合劑(口服液)、露劑等食品生產能力 。
責任編輯:崔烜
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