國家藥品監督管理局|恒瑞醫藥:公司將于近期遞交SHR8554注射液上市前的溝通交流申請

恒瑞醫藥12月6日晚間公告,近日,公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司、成都盛迪醫藥有限公司研發的SHR8554注射液Ⅲ期臨床試驗(SHR8554-301)主要研究終點結果達到方案預設的優效標準。研究結果表明,SHR8554注射液能夠有效治療腹部手術后中重度疼痛,顯著提高受試者對鎮痛治療的滿意度。公司將于近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請。
國家藥品監督管理局|恒瑞醫藥:公司將于近期遞交SHR8554注射液上市前的溝通交流申請】 同日公告稱,近日,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗、注射用SHR-1802的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。