采訪人員今天獲悉，上海生物制藥企業復宏漢霖自主研發的PD-1抑制劑——斯魯利單抗聯合化療在未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌一項隨機、雙盲、國際多中心Ⅲ期臨床研究中，達到了總生存期的主要研究終點。這項研究的主要研究者、吉林省癌癥中心主任程穎教授表示“非常興奮”，因為療效和安全性得到充分驗證，能夠為患者帶來明顯獲益。
肺癌是全球發病率第二高的癌種，我國2020年有超過81萬新發肺癌病例，位居腫瘤發病率和死亡率榜首。小細胞肺癌占肺癌總數的15%—20%，是肺癌中侵襲性最強的亞型，分為局限期小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌，多數患者在確診時已處于廣泛期。這類患者腫瘤生長迅速，臨床惡化快，總體預后不良。部分患者因腫瘤轉移廣泛，僅能接受支持治療，生存期很短。
PD-1的中文意思是“程序性死亡受體1”，它是單克隆抗體藥物發揮作用的重要靶點之一。近年來，多款抗PD-1單抗在小細胞肺癌領域接連折戟，沒有讓患者真正獲益，所以迫切需要更有效的PD-1抑制劑一線治療方案。目前，全球還沒有抗PD-1單抗獲批用于廣泛期小細胞肺癌治療。


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【 研究|肺癌患者的福音！國產PD-1單抗藥三期臨床達到主要研究終點】 復宏漢霖員工在生產基地制備單抗藥物。
如今，復宏漢霖研發的斯魯利單抗有望實現突破。這家企業布局了多元化的產品管線，涵蓋20多種單克隆抗體，并全面推進基于斯魯利單抗的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已在中國上市4款產品，在歐盟上市1款產品，3款產品的上市注冊申請獲得中國國家藥監局受理。復宏漢霖總裁朱俊表示，基于大量未滿足的臨床需求，公司在小細胞肺癌領域進行了戰略部署。此次Ⅲ期研究結果有望助力斯魯利單抗成為全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗產品，顯著改善患者的生存獲益。
此次研究的獨立數據監察委員會主席、中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授表示：“小細胞肺癌化療后容易進展，5年生存率一般不超過5%，患者預后長期未能得到顯著改善。此次Ⅲ期研究結果讓我們看到了PD-1一線治療廣泛期小細胞肺癌的新希望?！?br /> 另一位獨立數據監察委員會成員、都靈大學醫學腫瘤中心教授Giorgio Scagliotti介紹，全球針對小細胞肺癌的臨床可選方案非常有限，斯魯利單抗針對廣泛期小細胞肺癌在亞洲、歐洲多個國家同步開展了國際多中心Ⅲ期臨床研究，全球共入組580多例受試者。“期待斯魯利單抗憑借國際多中心臨床數據進入國際市場，惠及全球更多患者?！?br />

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