1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

數據|批簽發量增勢明顯，九價HPV疫苗為何還是“一針難求”？

女性我國疫苗原創新聞患者接種人群數據上市九價宮頸癌二價批簽生殖器增勢明顯

近幾年 ， HPV疫苗成為了年輕女性的熱門話題 ， HPV為何會受到大家的重視？九價HPV總是“秒空” ， 一針難求 ， 甚至催生了相關“黃?！碑a業 ， 隱藏在背后的是疫苗供給與需求的巨大失衡問題 。

我國年增十萬宮頸癌 ， 九價HPV疫苗預防作用顯著
根據世界衛生組織公布的數據 ， 宮頸癌是女性第四大常見癌癥 。 2020年 ， 全球新增60萬宮頸癌患者 ， 占世界新增癌癥患者的3.1%；在亞洲 ， 每十萬人中 ， 新增約40位宮頸癌患者 ， 約29人因宮頸癌死亡 。
中國在2020年一年新增十萬余名宮頸癌患者 ， 占全球新增患者數量的18.2% ， 僅次于印度 。

數據|批簽發量增勢明顯，九價HPV疫苗為何還是“一針難求”？
文章圖片

根據世界衛生組織公布的數據 ， 幾乎所有（99%）宮頸癌病例均與高風險人類乳頭瘤病毒（HPV）感染有關 ， 而HPV是一種極常見的通過性接觸傳播的病毒 。
目前有170種HPV可以被判別出來 ， 其中有30-40種會通過性行為感染生殖器及周邊皮膚 ， 引發各種疾病 。 其中高危型HPV主要見于宮頸癌、肛門生殖器癌及口咽癌 ， 低危型主要見于生殖器疣等良性病變 。

數據|批簽發量增勢明顯，九價HPV疫苗為何還是“一針難求”？
文章圖片

目前九價的HPV疫苗可以有效預防七種高危型與兩種低危型HPV感染 ， 包含二價和四價疫苗所能預防的最常見的16型和18型HPV 。
【數據|批簽發量增勢明顯，九價HPV疫苗為何還是“一針難求”？】根據國家藥品監管局公布的數據 ， 目前國內上市的二價和四價疫苗能夠防控70%宮頸癌風險 ， 而九價疫苗可以預防90%的宮頸癌 。
HPV的易感染性、致病多樣性 ， 給適齡人群帶來極大困擾 。 而疫苗的存在為預防HPV感染帶來了極大的希望 ， 尤其是九價疫苗的功效顯著 ， 更為大家所青睞 。
疫苗批簽發量穩定上漲 ， 但仍杯水車薪
我國現在有四種正在使用的HPV疫苗 ， 其中廈門萬泰的二價疫苗馨可寧是唯一一款國產HPV疫苗 ， 同樣是二價的還有來自英國廠商葛蘭素史克的希瑞適疫苗 ， 兩款四價和九價疫苗均來自智飛生物代理的美國廠商默沙東 。

數據|批簽發量增勢明顯，九價HPV疫苗為何還是“一針難求”？
文章圖片

根據中國食品藥品檢定研究院提供的數據 ， 自上市以來 ， HPV疫苗的批簽發量顯著提升 ， 由2017年的145.5萬支增加到2020年的1543.2萬支 。 其中 ， 九價疫苗于2018年4月底經批準上市后 ， 由當年的121.6萬支增加到2020年的506.6萬支 ， 占比接近三分之一 。 截至2021年上半年 ， 共批簽發九價HPV疫苗約1109.7萬支 。
九價疫苗的批簽發量呈現出明顯的增長勢態 ， 但為什么還是“一針難求”？
我國批準的九價HPV疫苗的接種年齡為16-26歲 ， 相對于大部分境外國家和地區批準的9-45歲范圍有所縮小 ， 這主要是因為16-26歲境外臨床研究數據以及在東亞人群中 ， 該疫苗表現出的針對持續感染的保護效力獲益大于風險 。
根據Frost&Sullivan公布的數據統計 ， 中國九價HPV疫苗適齡人群（16-26歲）約1.2億 。 按照第0-2-6月的接種程序來看 ， 截至2021年上半年全部獲批簽發的一千一百多萬支九價HPV疫苗無異于杯水車薪 ， 僅可供三百多萬適齡女性完整接種三針 ， 這個數字僅為適齡女性人數的3%左右 。
加之各地政策和疫苗庫存不同 ， “搶針”情況不容樂觀 ， 搖號中簽率基本不超過2% 。 不少適齡女性 ， 尤其是26歲即將超出適齡范圍的女性對是否還能順利接種九價HPV疫苗表示非常焦慮 。