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國家藥監局發布9則召回公告，大批醫療器械因存在問題被召回

（健康時報采訪人員高瑞瑞）12月30日 ， 國家藥監局發布了9則召回公告 ， 大批醫療器械因存在問題宣布召回 。 健康時報采訪人員梳理發現 ， 本次召回的產品中包括2個二級召回 ， 7個三級召回 。

國家藥監局發布9則召回公告，大批醫療器械因存在問題被召回
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涉及的產品有波士頓科學公司生產的導絲TransendGuidewire、庫博光學制造有限公司生產的隱形眼鏡護理液Multi-purposesolution、CooperVisionManufacturingLtd生產的雙氧水隱形眼鏡消毒液MultipurposeSolution、Smith&Nephew,Inc.生產的外固定支架系統工具Jet-Xexternalfixatorinstrumentsystem、美國瑞毅醫療科技有限公司生產的全踝系統INBONETotalAnkleSystem、德培依（愛爾蘭）有限公司生產的肩關節非滅菌手術工具DePuy(Ireland)、美國史賽克豪美迪克骨科公司生產的髖關節假體V40、MedtronicInc.美敦力公司生產的小兒氧合系統AFFINITYPIXIEOxygenationSystemHeads、IntuitiveSurgical,Inc.直觀醫療公司生產的內窺鏡手術器械控制系統用無源器械和附件 。

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其中 ， 史賽克（北京）醫療器械有限公司報告 ， 由于涉及特定型號、特定批次產品 ， 存在由波士頓科學公司BostonScientificCorporation生產的導絲批次在未經日本厚生勞動省批準的滅場所進行了滅菌的問題 ， 生產商波士頓科學公司BostonScientificCorporation對導絲TransendGuidewire（注冊證編號:國械注進20173770330）主動召回 。 美敦力（上海）管理有限公司報告 ， 由于存在美敦力未正確跟蹤和控制供應商Qosina變更控制的問題 ， 生產商MedtronicInc.美敦力公司對小兒氧合系統AFFINITYPIXIEOxygenationSystem（注冊證編號：國械注進20183102418）主動召回 ， 召回級別為三級 。
另外 ， 值得注意的是 ， 庫博光學制造有限公司此次宣布召回的產品就有2個品種 ， 均為三級召回 。 不過此次召回的2個產品均未在中國銷售 ， 召回不影響國內市場 。
【國家藥監局發布9則召回公告，大批醫療器械因存在問題被召回】健康時報采訪人員注意到 ， 今年以來 ， 美敦力已發布了多起召回通知 ， 包括由于涉及特定型號、特定批次產品 ， MMT-503EU遙控器存在潛在安全漏洞的問題 。 生產商美敦力泌力美公司MedtronicMiniMed對胰島素注射泵InsulinPump（注冊證號：國械注進20173141951）主動召回 ， 召回級別為一級 。 由于涉及特定型號、特定批次產品 ， 存在標簽/合規性的問題 ， 生產商MedtronicInc.美敦力公司對植入式除顫電極導線DefibrillationLead（注冊證號：國械注進20173217262）主動召回 ， 召回級別為三級等 。