12月28日 ， 國家醫保局在答采訪人員問時 ， 對一條新聞做出了特別回復 。


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國家醫保局官網截圖
這條新聞是今年8月「第一財經」發布一篇文章 ， 題為《一臺手術用破四個球囊！業內呼吁「低價中標」理念應客觀評價》 。
文中提到 ， 在冠脈球囊集采落地后 ， 一位不愿透露姓名的心內科專家告訴第一財經采訪人員：「在集采招標后 ， 球囊質量怎么樣也仍需評價 。 不能為了節省成本 ， 犧牲了產品質量 。 」
【球囊|集采后，一臺手術用破 4 個球囊？國家醫保局官方回應】文章還稱 ， 這位專家在近期的一場內部學術會議上提到集采問題時表示：「最近我做了一個病人 ， 連用了四個球囊都破裂了 ， 造成血管穿孔 ， 這在以前是不存在的 。 」


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第一財經原報道截圖
根據國家醫保局回復 ， 經核查 ， 這臺球囊連續破裂的手術為2021年8月3日復旦大學附屬中山醫院開展的一臺冠脈支架植入手術 ， 術者為心內科負責人 。
該例手術共使用14個冠脈球囊 ， 破裂5個 ， 其中1個為美敦力（上海）管理有限公司代理進口的產品 ， 4個為廣東博邁醫療科技有限公司生產的產品 。
這兩家企業均為上海市冠脈球囊集采中選企業 。 破裂的5個球囊生產日期均為2021年5月 ， 在集采開展之前 。
同時 ， 國家藥監局的質量抽查檢驗結果顯示 ， 相關批次冠脈球囊抽檢均符合質量標準 。
此外 ， 首都醫科大學國家醫療保障研究院組織全國范圍內10名心血管領域專家 ， 就該病例背對背開展了獨立的「雙盲」評議 。
專家評議認為 ， 由于患者血管重度彌漫性鈣化 ， 冠脈球囊擴張時易被鈣化部位扎破 ， 球囊連續破裂與球囊質量無關 ， 而與病變及手術操作有關；專家排除了球囊破裂導致血管穿孔的可能性 ， 普遍認為血管損傷與術中操作有一定關系 。 同時 ， 該例手術還存在術前評估不充分、病案記錄不完善等問題 。
醫保局表示 ， 近日 ， 上海市醫保局等有關部門履行醫藥采購和醫療器械監管職責 ， 對該院進行了約談 。
復旦大學附屬中山醫院近日也在官網上發布聲明 ， 表示「一臺手術用破四個球囊」是該院心內科負責人在內部學術會議上對一個特殊病例所作的不準確評論 。 對于醫保等部門的通報和約談 ， 醫院誠懇接受 ， 并對相關當事人進行了約談 。


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復旦大學附屬中山醫院官網截圖
根據聲明 ， 復旦大學附屬中山醫院心臟內科目前所使用球囊均為中標產品 ， 也已超額完成中標冠脈支架的約定采購量 。 （策劃：z_popeye、監制：gyouza）
題圖來源：國家醫保局官網截圖

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