原題為:以嶺藥業解郁除煩膠囊獲批上市
日前,以嶺藥業發布公告稱,其收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準其生產的解郁除煩膠囊上市。
解郁除煩膠囊是以嶺藥業自主研制的中藥創新藥,以嶺藥業擁有其獨立完整知識產權。解郁除煩膠囊主治解郁化痰、清熱除煩,適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣郁痰阻、郁火內擾證,癥見情緒低落、心緒不寧、咽中如有異物、胸脘痞悶、食欲不振、易嘆氣、失眠多夢、頭暈耳鳴、口苦咽干、大便秘結,舌紅苔膩、脈弦滑等。
多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對照臨床試驗結果顯示:主要療效指標漢密爾頓抑郁量表評分較基線下降值,試驗組療效優于安慰劑組,非劣于鹽酸氟西汀片組;改善精神抑郁、心緒不寧、胸脘痞悶、食欲不振、善太息、失眠多夢、頭暈耳鳴、咽堵、口苦咽干、大便秘結等中醫證候單項癥狀評分以及漢密爾頓焦慮量表評分。
今年以來,11款中藥新藥獲批上市,創近年新高。在這11款中藥新藥中,解郁除煩膠囊、益腎養心安神片出自以嶺藥業。
截至目前,以嶺藥業擁有專利中藥13種,涵蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病、神經系統疾病等領域,形成了獨具特色的產品布局優勢。
(王慶慶)
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