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說明書|國家藥監局：二丁片、香菊顆粒等4種藥品轉換為非處方藥

藥品國家藥監局相關內容事宜說明書顆粒規定二丁片二丁香菊利爾

據國家藥監局官網消息 ， 國家藥監局近日發布公告 ， 根據相關規定 ， 經組織論證和審定 ， 二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復方瓜子金顆粒4種藥品由處方藥轉換為非處方藥 。
國家藥監局表示 ， 請相關藥品上市許可持有人在2022年3月27日前 ， 依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案 ， 并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位 。
另外 ， 非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行 。 藥品標簽涉及相關內容的 ， 應當一并修訂 。 自補充申請備案之日起生產的藥品 ， 不得繼續使用原藥品說明書 。
【說明書|國家藥監局：二丁片、香菊顆粒等4種藥品轉換為非處方藥】據了解 ， 二丁片 ， 功能主治清熱解毒 。 用于火熱毒盛所致的熱癤、咽喉腫痛；
香菊顆粒 ， 功能主治辛散祛風 ， 清熱通竅 。 用于治療急慢性鼻竇炎、鼻炎等；
利爾眠片 ， 功能主治清心降火 ， 交通心腎 。 用于心腎不交所致的失眠多夢 ， 心悸不寧；
復方瓜子金顆粒 ， 功能主治清熱利咽 ， 散結止痛 ， 祛痰止咳 。 用于風熱襲肺或痰熱壅肺所致的咽部紅腫、咽痛、發熱、咳嗽；急性咽炎、慢性咽炎急性發作及上呼吸道感染見上述證候者 。
來源：人民網（采訪人員孫紅麗）
編輯:王紅霞
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