新京報訊（采訪人員 王卡拉）1月4日 ， 健民集團發布公告 ， 1.1類創新中藥七蕊胃舒膠囊獲批上市 ， 用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛、舌質紫黯或瘀斑瘀點、舌苔黃膩、脈弦澀或弦滑 。 該品種上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇 。
七蕊胃舒膠囊是在醫療機構制劑基礎上研制的中藥創新藥 ， 由三七、枯礬、煅花蕊石等藥材組成 ， 組方來源于中國中醫科學院廣安門醫院的院內制劑 ， 具有良好的臨床應用基礎 ， 安全性與有效性得到充分驗證 。 同時 ， 七蕊胃舒膠囊的系列藥理毒理研究及臨床試驗研究數據表明 ， 該藥在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證方面療效顯著 ， 尤其是在改善胃脘疼痛、中醫證候等方面 ， 療效顯著優于陽性對照藥 ， 并且安全性好 ， 具有較好的臨床應用價值 。
據隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗研究結果顯示 ， 七蕊胃舒膠囊可用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療 。 截至目前 ， 七蕊胃舒膠囊累計投入研發費用約為2704.82萬元 。
我國在接受胃鏡檢查的患者中 ， 慢性胃炎約占90% ， 慢性非萎縮性胃炎伴糜爛的內鏡診斷率為慢性胃炎的42.3% ， 慢性非萎縮性胃炎的發病率較高 。 米內網統計數據 ， 用于胃炎、潰瘍的胃藥（中成藥）在中國樣本醫院終端保持較好的市場規模 ，2019年、2020年銷售額分別為73.80億元、67.47億元 。
從競爭格局來看 ， 七蕊胃舒膠囊上市后所面臨的競爭對手不少 。 米內網中國樣板醫院用于胃炎、潰瘍的胃藥（中成藥）終端競爭格局數據顯示 ， 2020年度市場份額占比超過1%的品種有康復新液、胃蘇顆粒、氣滯胃痛顆粒、元胡止痛滴丸、三九胃泰顆粒等18個 。 其中 ， 康復新液占比最大 ， 達32.39% 。
【康復新|健民集團創新中藥七蕊胃舒膠囊獲批 組方來自廣安門醫院院內制劑】校對 王心

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