本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整 , 沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏 。
哈爾濱三聯藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批準通知書 , 公司產品注射用奧美拉唑鈉通過了仿制藥質量和療效一致性評價 。 具體情況如下:
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注射用奧美拉唑鈉主要適用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應激狀態時并發的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創傷等)應激狀態及胃手術后引起的上消化道出血等;作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征 。
截止目前 , 持有該產品生產批文的廠家較多 , 公司該產品通過一致性評價 , 將進一步提升公司該產品的技術水平 , 有利于提高產品的市場競爭力 。 但該產品未來生產和銷售可能受市場、政策等因素的影響 , 具體經營情況具有不確定性 。 敬請廣大投資者審慎決策 , 注意投資風險 。
特此公告 。
哈爾濱三聯藥業股份有限公司
董事會
【市場|哈爾濱三聯藥業股份有限公司 關于公司注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價的公告】2022年1月5日
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