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即使工作環境很不適 , 精神壓力也很大 , 但李娜和她的團隊依然堅持在新冠疫苗研發的第一線 。 在他們心里 , 只有早一點把疫苗研制出來 , 才能盡早改善疫情給人們帶來的沖擊 。
國藥集團新冠疫苗質量負責人李娜:“越是看到新聞上那么嚴重 , 越是覺得我們做疫苗的人要趕緊投入到一線去 。 跟時間賽跑嘛 , 真的就是跟時間賽跑 。 ”
與時間賽跑 , 用科學戰勝疫情 , 這是在采訪中李娜說的最多的一句話 。 通常來說 , 一種疫苗的研發 , 從篩毒種到臨床前的動物實驗會經歷一個很長的時間 , 以往若干個實驗要一個承接著一個來做 。 但是新冠病毒疫苗的研發迫在眉睫 , 于是研發團隊改變以往的順序 , 同時展開十多路實驗 , 這樣一來 , 每天的工作強度翻了好幾倍 。
國藥集團新冠疫苗質量負責人李娜:“我們采取了串聯變并聯的方式 , 所有的實驗同步進行 , 然后就是大量的數據和結果我們同步進行分析 , 跟時間賽跑嘛 , 我們有時候樣品出來 , 晚上兩三點的時候送到實驗室 , 我們團隊的人馬上就要進行檢測 , 出了結果之后整個研究團隊的人還要一起開會 , 經常都是凌晨三四點鐘 , 然后一起來開會討論今天這一批實驗出來這個結果 。 365天全部都是工作 , 基本上大家都是住在公司里的 。 ”
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經過一百多天的日夜奮戰 , 中國滅活疫苗研發終于取得重大進展 。 在完成三期臨床試驗后 , 2020年7月23日開始給高危人群進行接種 。
國藥集團新冠疫苗質量負責人李娜:“很激動 , 想給一線的醫護人員穿上盔甲的夢想實現了 , 這種感覺 。 ”
從三期臨床試驗入組啟動 , 到新冠疫苗附條件獲批上市 , 只用了短短168天 。 2020年12月30日晚 , 國家藥監局依法批準了李娜團隊參與研發的新冠病毒滅活疫苗附條件上市 。2021年5月7日 , 世界衛生組織將這款滅活疫苗列入緊急使用清單 , 這是第六種獲得世界衛生組織安全性、有效性和質量認證的新冠疫苗 。
新冠滅活疫苗的成功研發 , 令李娜團隊中的每一個人都激動萬分 。 然而 , 他們的工作遠未結束 , 還要繼續與時間賽跑 。 狡猾的病毒不斷變異 , 從去年的阿爾法、貝塔毒株到德爾塔以及近期發現的奧密克戎毒株 , 新冠病毒每變異一次 , 李娜就會帶領團隊進行新病毒的毒株分離 。
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國藥集團新冠疫苗質量負責人李娜:“就一直是這種戰時狀態 , 隨時等待命令 。 一旦有變異株就馬上再回到實驗室 , 把(這個)前期工作再重復一下 , 然后對變異株的性質 , 還有病毒的一些表現 , 要重新進行研究 。 ”
對于李娜和她的團隊來說 , 2021年和2020年一直在奔跑 , 承擔的壓力也都很大 。 2020年的壓力主要來自于要盡快研發出新冠疫苗 , 是一個從無到有的過程;而2021年的壓力主要來自于兩個方面 , 一是應對不斷變異的病毒 , 二是保證疫苗生產穩步供應 。
國藥集團新冠疫苗質量負責人李娜:“在新冠之前 , 全中國一年的疫苗批簽發量是7個億左右 , 然后在新冠之后我們一個公司一個月的生產量是4.5個億 , 就是基本上兩個月就能生產以前全中國一年的疫苗量 。 ”
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