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上市|央廣網看浙商：浙江省首個貝伐珠單抗類似藥貝安汀開出首批處方

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央廣網杭州1月7日消息（采訪人員 俞安懿）1月7日 ， 貝達藥業股份有限公司（下稱貝達藥業）首個大分子生物制品貝安汀在全國多地開出首批處方單 ， 正式開始惠及腫瘤患者 。 貝安汀是貝達藥業第三個上市藥物 ， 同時也是浙江首個貝伐珠單抗生物類似藥 。
據介紹 ， 貝達藥業成立于2003年 ， 總部位于浙江杭州 ， 是一家以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心 ， 集研發、生產、市場銷售于一體的高新制藥企業 。

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貝安汀（央廣網發 貝達藥業供圖）
據統計 ， 肺癌是中國死亡率和發病率均排名第一的惡性腫瘤疾病 ， 其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌的80%-85% 。 而在中國常見新發癌癥中 ， 結直腸癌的總體發病率已升至第三位 ， 并居常見癌癥死亡原因的第五位 。 貝安汀是貝伐珠單抗的生物類似藥 ， 于2021年11月獲批上市 ， 獲批的適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌 。
貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體 ， 可以選擇性地與人血管內皮生長因子（VEGF）結合并阻斷其生物活性 ， 減少腫瘤的血管形成 ， 從而抑制腫瘤的生長 。 遵循生物類似藥嚴謹的研發途徑 ， 貝安汀不僅通過了全面的質量相似性研究、非臨床相似性研究 ， 而且在臨床比對試驗中表現出與原研藥在PK特征、臨床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似 。

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貝安汀開出首批處方（央廣網發 貝達藥業供圖）
貝安汀III期注冊臨床研究主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授指出 ， 貝安汀在臨床研究中展示了良好的療效和安全性 ， 期待貝安汀可以盡快進入醫保 ， 為更多腫瘤患者帶來生存獲益 ， 提高生活質量 。
【上市|央廣網看浙商：浙江省首個貝伐珠單抗類似藥貝安汀開出首批處方】貝安汀III期注冊臨床研究參研專家、浙江大學醫學院附屬第二醫院丁禮仁教授表示 ， 對于晚期NSCLC ， 特別是驅動基因野生型的晚期NSCLC ， 抗血管生成治療非常重要 。 貝安汀的上市給醫生和病人多了一個選擇 ， 對于驅動基因野生型患者 ， 抗血管藥物與化療聯合能夠起到1+1>2的效果 。

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貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明（央廣網發 貝達藥業供圖）
貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士表示 ， 貝安汀的上市對貝達而言是一個標志性事件 。 過去十年 ， 貝達聚焦小分子領域 ， 取得了突出業績 ， 凱美納上市十年銷售價值和贈藥價值雙雙超過100億 ， 貝美納上市一年銷售額超過1億元 。 貝安汀的上市 ， 迎來了貝達第一個大分子產品 ， 貝達大分子領域研發管線正在不斷豐富 。 目前 ， 貝安汀新增四項適應癥補充申請已獲得國家藥品監督管理局受理 ， 期待早日獲批 ， 為更多患者群體提供高品質且可負擔的治療選擇 。