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tcl|石藥集團上市全球首個米托蒽醌脂質體

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【 tcl|石藥集團上市全球首個米托蒽醌脂質體】河北新聞網訊（河北日報采訪人員馬彥銘）從石藥集團獲悉，其附屬公司石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司開發的鹽酸米托蒽醌脂質體注射液（10ml:10mg）已正式獲得國家藥監局頒發的藥品注冊批件，用于治療復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL)。這是石藥集團自主研發的抗腫瘤脂質體藥物，也是全球首個上市的米托蒽醌脂質體，打破了我國在脂質體藥物研發領域多年沒有創新藥物上市的局面。
外周T細胞淋巴瘤（PTCL）在中國的發病率相對較高。PTCL大多數具有侵襲性強，、惡性程度高，、預后差的特點。米托蒽醌是細胞周期非特異性藥物，其抗腫瘤譜較廣，臨床適用于急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、前列腺癌等各類適應癥。
石藥集團采用脂質體技術，將毒副作用大、在血液中穩定性差、降解快的藥物包裹在脂質體內，攜帶藥物濃集于病灶部位，達到靶向給藥的目的，從而提高療效，降低毒性，增強穩定性。
該產品具有完全知識產權，發明專利已在中國、美國、歐洲、日本等十多個國家和地區獲得授權。該產品的研發獲得了“國家重點研究計劃”“國家重大新藥創制專項”等多項國家課題的資助。
石藥集團于2004年著手進軍脂質體技術領域，打造了具有自主知識產權的脂質體技術平臺。2010年，石藥集團啟動了鹽酸米托蒽醌脂質體注射液的臨床試驗。此前，國內外多家企業因不能完成技術突破、，無法實現米托蒽醌脂質體的工業化生產，紛紛放棄了此項研究。