外科|萬邦德醫(yī)藥控股集團股份有限公司關(guān)于子公司醫(yī)用外科口罩通過美國FDA510（K）審核的公告中西醫(yī)結(jié)合|易奶奶|胃病|治療

本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
近日，萬邦德醫(yī)藥控股集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司萬邦德醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“萬邦德醫(yī)療”）收到U.S. Food and Drug Administration（美國食品藥品監(jiān)督管理局，以下簡稱“美國FDA”）通知，萬邦德醫(yī)療醫(yī)用外科口罩正式通過美國FDA 510（K）的審核。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、產(chǎn)品核準主要內(nèi)容
商業(yè)/器械名稱（Trade/Device Name）: 醫(yī)用外科口罩（Medical Surgical Mask）
510（K）碼【510（K） Number】：K212299
法規(guī)號（Regulation Number）：21 CFR 878.4040
法規(guī)名稱（Regulation Name）：外科衣物（Surgical Apparel）
監(jiān)管類別（Regulatory Class）：II類（Class II）
產(chǎn)品編碼（Product Code）：FXX
二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及用途
醫(yī)用外科口罩是一種一次性使用的平褶口罩，口罩內(nèi)外層均為聚丙烯無紡布，中間層為由聚丙烯熔噴織物制成，鼻夾由聚丙烯和鐵絲制成，耳環(huán)由氨綸制成。此醫(yī)用外科口罩僅供一次性使用，以非無菌形式提供。
醫(yī)用外科口罩旨在防止患者和醫(yī)護人員之間微生物、體液和顆粒物質(zhì)的轉(zhuǎn)移，減少血液和體液的潛在接觸。
三、對公司的影響
公司本次醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品通過美國FDA 510（K）的審核，標志著公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩獲得了美國市場的準入資格，有利于進一步增加公司產(chǎn)品開拓國際市場的綜合競爭力，帶動公司原有醫(yī)用防護口罩業(yè)務(wù)的發(fā)展，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。但公司上述產(chǎn)品的銷售情況將受國際貿(mào)易政策環(huán)境變化等因素的影響，公司目前尚無法預(yù)測其對公司未來業(yè)績的具體影響，敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
【 外科|萬邦德醫(yī)藥控股集團股份有限公司關(guān)于子公司醫(yī)用外科口罩通過美國FDA510（K）審核的公告】萬邦德醫(yī)藥控股集團股份有限公司
董事會
二〇二二年一月十三日

男女激情视频网站在线-狠狠躁夜夜躁人人爽天天3-99国产午夜在线精品-一区二区三区日本精品视频-久久99热这里只精品-国产精品熟女视频区蛋播-人久热欧美在线观看量量-加勒比熟妇中文高清-碰碰视频一区二区三区

外科|萬邦德醫(yī)藥控股集團股份有限公司 關(guān)于子公司醫(yī)用外科口罩通過美國FDA510（K）審核的公告

外科|萬邦德醫(yī)藥控股集團股份有限公司關(guān)于子公司醫(yī)用外科口罩通過美國FDA510（K）審核的公告