幽門螺桿菌|抗幽門螺桿菌概念股瘋狂漲停！亂蹭熱點？藥監局打假( 二 ) 有效期|說明書|藥品

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國家藥監局官網截圖
企業推檢測產品，幽門螺桿菌今后可在家自測？
就在近日，一款幽門螺桿菌檢測產品的獲批，也引發外界高度關注。
日前，諾輝健康宣布旗下幽門螺桿菌檢測產品幽幽管成國家藥監局批準的中國首個適用于“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產品。在此之前，幽門螺桿菌檢測獲批產品均限于專業醫務人員在醫療單位檢測。
據企業介紹，這款產品采用雙抗體夾心法，檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原。產品實現了取樣和檢測“驗孕棒”式一體化設計，用戶操作簡單，無痛無創，檢測前無需服藥，檢測時無需空腹，對樣本采集無特殊要求，采樣后將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋后10分鐘即可讀取結果。
在檢測準確性方面，企業方面透露，在浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、浙江省人民醫院和北京大學首鋼醫院三家三級臨床醫院做的注冊臨床試驗，共納入疑似幽門螺桿菌感染有效受試者1644例，敏感性96.5%，特異性99.1%，受試者自測結果與專業人士檢測結果對比，符合率達到100%。
【 幽門螺桿菌|抗幽門螺桿菌概念股瘋狂漲停！亂蹭熱點？藥監局打假】受此消息影響，1月7日，諾輝健康股價一度漲超40%。(完)