新京報訊（采訪人員 張秀蘭）1月6日，華海藥業發布公告，向美國食藥監局（FDA）申報的氨酚氫可酮片的新藥簡略申請（ANDA，美國仿制藥申請）已獲批準。當天午間，華海藥業收于22.03元/股，上漲4.01%。
氨酚氫可酮片主要用于緩解中度到中重度疼痛，由Abbvie研發，最早于1983年上市。當前，美國境內，氨酚氫可酮片的主要生產廠商有Mallinckrodt、Lupin、Amneal等；國內生產廠商僅有國藥集團工業有限公司。IMS數據庫顯示，2020年該藥品美國市場銷售額約3.58億美元。
本次氨酚氫可酮片獲得FDA批準文號，意味著華海藥業具備了在美國市場銷售該產品的資格。截至目前，公司在氨酚氫可酮片項目上已投入研發費用約535萬元。氨酚氫可酮片為美國管控類制劑產品，華海藥業表示，該產品ANDA文號的獲取有利于擴大其在美國管控類產品領域的市場，豐富產品梯隊。
【 氨酚氫可酮片|華海藥業氨酚氫可酮片在美獲批銷售 用于緩解疼痛】校對 王心