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鄂產|104種鄂產中藥配方顆粒有了“省標”

患者中藥藥材配方質量標準顆粒傳統質量標準張國強鄂產

湖北日報訊 （采訪人員胡蔓、曾莉、通訊員袁福國）1月3日 ， 患者呂女士在武漢同濟醫院拿到了中藥配方顆粒沖劑 。 這些沖劑可直接用開水沖服 ， 免去了傳統中藥煎煮的煩惱 。 近日 ， 湖北頒布了104個中藥配方顆粒省級質量標準 ， 今后凡在醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合該標準要求 。
中藥繁瑣的煎煮程序一直是許多患者的“心腹之患” 。 傳統中藥湯劑對煎藥用具、用水、火候、煎煮方法等都有嚴格要求 ， 這對患者而言 ， 不但耗時耗力 ， 且不方便保存和攜帶 。 而中藥配方顆粒是用傳統中藥飲片作為原料 ， 經現代制藥技術精制而成的純中藥產品 ， 保證了原中藥飲片特征 ， 同時具備可直接沖服、安全衛生、攜帶保存方便、易于調制和適合工業化生產等諸多優點 。 但在我省 ， 由于中藥配方顆粒質量標準尚未統一 ， 藥品監管面臨難以鑒別藥材真偽優劣的難題 。
據悉 ， 臨床常用中藥約有400種 ， 目前國家藥典委員會已頒布196個中藥配方顆粒國家標準 ， 涉及約1/2的常用中藥材 。 湖北省藥品監督管理局在這196個“國標”藥材之外 ， 根據我省中藥材地域特點和醫生開方習慣 ， 又補充推出104個中藥配方顆粒質量標準 ， 這樣基本可覆蓋大部分臨床之需 。
【鄂產|104種鄂產中藥配方顆粒有了“省標”】據省藥品監督管理局二級巡視員張國強介紹 ， 為了確保中藥配方顆粒與傳統中藥湯劑的藥效一致 ， 我省對每個品種的質量標準均建立了全面、嚴格的指標 ， 包括品名、來源、性狀、鑒別、功能與主治、用法與用量、規格、貯藏等 ， 可較好實現從中藥飲片到中藥配方顆粒生產全過程的質量監控 。
“‘省標’的實施實際上是對‘國標’的補充 ， 下一步 ， 湖北還將進一步推進更多品種中藥配方顆粒質量標準出臺 。 藥品質量提升了 ， 可助推本省藥企更好的發展配方顆粒產業 。 ”張國強說 ， 有了全面、嚴格的質量監控體系 ， 可監控有效成分 ， 倒逼藥企優選道地藥材 ， 從源頭把關控制 ， 藥材質量更好 ， 讓患者用藥更安心 。 同時 ， 還可控制重金屬、農藥殘留等 ， 藥品服用更放心 。