另一方面 ， 依照現(xiàn)行藥品法的規(guī)定 ， 如果院內(nèi)制劑適應(yīng)癥與上市產(chǎn)品適應(yīng)癥一致 ， 在國藥準(zhǔn)字產(chǎn)品獲批上市后 ， 院內(nèi)制劑將不能再銷售 。 這也意味著興齊眼藥的阿托品滴眼液順利上市 ， 其眼科醫(yī)院的價值可能會受到一定的影響 。
對此 ， 興齊眼藥在投資者平臺回答這一問題時明確表示 ， 興齊眼科醫(yī)院的院內(nèi)制劑阿托品滴眼液獲批適應(yīng)癥為NITM（近距工作誘導(dǎo)的短暫性近視） ， 與其2.4類新藥臨床試驗的適應(yīng)癥——延緩兒童近視發(fā)展不一樣 ， 因此未來不會受到影響 。
但這從另一方面說明 ， 余婷們因兒童近視問題通過興齊眼科醫(yī)院獲得阿托品滴眼液 ， 興齊眼科醫(yī)院存在超適應(yīng)癥用藥問題 。
針對上述問題 ， 采訪人員連續(xù)多日撥打興齊眼藥董秘辦電話 ， 但始終未聯(lián)系上對方 。 采訪人員將問題發(fā)送至興齊眼藥公開郵箱 ， 但截至發(fā)稿未獲對方回復(fù) 。


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圖片來源：采訪人員獲取
而眼下 ， 興齊眼藥想要“光明正大”地收獲阿托品滴眼液利潤尚有一定難度 。
據(jù)興齊眼藥2019年1月披露 ， 其作為2.4類新藥申報的硫酸阿托品滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品臨床試驗通知書 。 但同期其遞交的阿托品3類仿制藥上市申請被藥監(jiān)局駁回 ， 拒絕理由是：興齊眼藥選用的參比制劑中國臺灣麥迪森的產(chǎn)品安全有效性并不充分 。
這也就是說 ， 興齊眼藥的阿托品滴眼液必須在國內(nèi)完成完整的III期臨床才能作為新藥上市 。 截至去年11月 ， 興齊眼藥前述臨床項目處于III期臨床試驗階段 。 據(jù)披露 ， III期臨床試驗階段包括兩個實驗 ， 分別為硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的1年臨床試驗及2年臨床試驗 ， 上述臨床試驗已完成受試者招募并已在國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示 。
但從臨床試驗到獲批上市 ， 非一蹴而就 。 王凱表示 ， 阿托品滴眼液的臨床試驗有一定困難 。 參與試驗兒童的家長如果知道自己的孩子被分配在安慰組 ， 出于怕耽誤病情進展的考慮 ， 很可能會選擇退出試驗 。 “雖然理論上是隨機雙盲試驗 ， 但阿托品滴眼液入眼后 ， 會出現(xiàn)散瞳、畏光等反應(yīng) 。 稍微有一點了解的家長都會知道自己的孩子滴的是阿托品還是安慰制劑 。 尤其是阿托品的試驗周期很長 ， 家長不會允許自己的孩子好幾年滴的是安慰劑 ， 而任由近視度數(shù)增長” 。
阿托品滴眼液直接變現(xiàn)還有“長路”要走 ， “心急”的興齊眼藥則欲通過收購興齊眼科醫(yī)院全部股權(quán) ， 進一步兌現(xiàn)利潤 。
2021年9月底 ， 興齊眼藥公告擬收購寧波梅山保稅港區(qū)甄勝投資中心（有限合伙）（以下簡稱寧波甄勝）持有的興齊眼科醫(yī)院33.20%的股權(quán) ， 收購?fù)瓿珊笈d齊眼科醫(yī)院將由公司控股子公司變?yōu)槿Y子公司 ， 交易對價為1.30億元 。 實際上 ， 寧波甄勝是興齊眼藥實控人劉繼東名下的產(chǎn)業(yè) 。 截至交易 ， 劉繼東持有寧波甄勝47.6048%份額 。 除劉繼東外 ， 興齊眼藥部分董事及員工亦在寧波甄勝持有財產(chǎn)份額 。
值得注意的是 ， 見識了院內(nèi)制劑阿托品滴眼液的吸金能力后 ， 興齊眼科醫(yī)院這一標(biāo)的的估值也水漲船高 。 早在興齊眼科醫(yī)院獲得院內(nèi)制劑資質(zhì)的2019年1月 ， 上市公司便收購寧波甄勝持有的興齊眼科醫(yī)院15.80%的股權(quán) ， 受讓價格還為0元；而在去年9月的收購中 ， 該標(biāo)的估值增值率則高達526.41% 。
興齊眼藥在回復(fù)深交所關(guān)注函時表示 ， 前后兩次受讓股權(quán)價格差異巨大 ， 主要原因是兩次收購節(jié)點時 ， 興齊眼科醫(yī)院經(jīng)營情況與盈利能力差異較大；兩次收購采取的估值定價方法存在差異 。

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