昨天，國家藥監局發布公告，即日起停止蓮必治注射液在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。


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官網截圖 公告顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家藥監局組織對蓮必治注射液開展了上市后評價。經評價，國家藥監局決定自即日起，停止蓮必治注射液在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
據悉，蓮必治注射液成分為亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯，具有清熱解毒、抗菌消炎的功效，臨床上用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療，給藥途徑為肌肉注射和靜脈滴注。
據國家藥監局顯示，持有蓮必治注射液藥品上市許可證的企業包括無錫濟煜山禾藥業股份有限公司、神威藥業集團有限公司、江蘇九旭藥業有限公司。
近年來，中藥注射劑不良反應爭議頗多。據國家藥品不良反應監測年度報告顯示，2020年中藥不良反應/事件報告按照給藥途徑統計，注射給藥占33.3%、口服給藥占56.4%、其他給藥途徑占10.3%。注射給藥中，靜脈注射給藥占97.8%、其他注射給藥占2.2%。
報告表示，與2019年相比，2020年中藥不良反應/事件報告數量有所上升，但嚴重報告占比有所下降。從給藥途徑看，注射給藥占比下降較為明顯。從藥品類別上看，活血化瘀藥的報告數量依然居首位，但占比略有下降。從總體情況看，2020年中藥占總體不良反應/事件報告比例呈下降趨勢，但仍需要注意安全用藥。
（原題為：國家藥監局停止蓮必治注射液生產銷售）
來源：北京日報
采訪人員 袁璐
【 藥品|國家藥監局停止蓮必治注射液生產銷售，近年中藥注射劑不良反應爭議頗多】流程編輯：u011

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