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報告|市藥品（醫療器械）不良反應監測中心多措并舉推動四項監測工作

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2021年，市藥品（醫療器械）不良反應監測中心（以下簡稱“中心”）在上級主管部門的關心幫助下,在省中心的技術指導下，牢固樹立“四個意識”，嚴格落實“四個最嚴”工作要求，秉承“讓監管因為我們而更有效”的理念，全體監測人員履職盡責，努力夯實藥品、醫療器械、化妝品不良反應監測和藥物濫用監測工作基礎，各項工作均邁上了新的臺階。
2021年，中心穩扎穩打，扎實做好監測基礎工作。截至12月31日，共收到來自全市藥品不良反應監測單位的有效ADR報告13538份，達到各區全覆蓋，二級及以上醫療機構全覆蓋；收到有效MDR報告5425份，二級及以上醫療機構賬戶注冊達100%，報告覆蓋率達100%，各區覆蓋率100%；共收到化妝品報告1370份，其中嚴重不良反應報告1份，報告各區覆蓋率達100%；共審核完成1839份藥物濫用監測報告。上述四項監測報告，中心審核完成率均為100%，審核及時率大于95%，四項監測審核上報總數較去年均翻一番。
2021年，中心多措并舉，提升監測工作質量。一方面，主動加強與行政部門的溝通和各級醫療機構的互動，尋求政策、技術支持，積極配合行政監管部門做好數據匯總分析。另一方面，有序推進各類監測，積極參與市局組織的各項工作推進會，并在會上做培訓指導。重視哨點建設，召開藥品不良反應監測報告質量評估會，協助開展生產企業ADR監督檢查及各類調研活動，明確職責、加強溝通、促進不良反應監測工作良性發展。
2021年，中心注重內強素質，協同基層共同進步。積極舉辦藥物濫用監測專題培訓班，深耕基層單位業務授課，有效推動各項監測工作的開展，促進上報單位業務能力的提升。同時，利用“5?25愛膚日”“6?26國際禁毒日”“安全用藥月”等主題日，舉辦“進校園”“進醫院”“實驗室開放日”“進社區”等活動，通過線上、線下多渠道、多層級、多維度地宣傳藥品、醫療器械和化妝品安全使用常識，營造了良好的社會氛圍。全年共發放宣傳冊20000余冊，電臺科普宣傳11次，受眾人數約達300多萬人，手機軟件中相關節目的點擊率約35萬次。
2021年，中心創新突破，開展監測亮點工作。在市局相關業務處室帶領下，中心首次開展全市醫療機構藥品醫療器械不良反應（事件）漏報情況專項檢查，涵蓋35家三級醫療機構，通過現場檢查同時開展業務指導，提高了監測人員的業務技能。
【 報告|市藥品（醫療器械）不良反應監測中心多措并舉推動四項監測工作】2021年，中心科研工作取得長足進步。目前在研2項、成功立項1項，已與藥學會聯合完成1項。改變監測模式，由被動監測向主動監測轉變，和省人民醫院、鼓樓醫院等9家三級醫療機構簽訂藥品和醫療器械各2個品種的重點監測協議。與皮研所簽訂南京市化妝品不良反應監測體系及能力建設項目協議，目前已新增10家醫療機構賬戶，并全部上報報告。加強數據分析和回顧，向省心提交藥品2個、醫療器械2個風險信號，其中鹽酸精氨酸注射液風險信號被省中心采納。