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生產(chǎn)|抗幽牙膏卷土重來：變身冷敷凝膠，召回產(chǎn)品再售

問題口腔仁和藥業(yè)對(duì)市場(chǎng)國藥集團(tuán)凝膠牙膏生產(chǎn)致癌物幽門產(chǎn)品幽門螺桿菌口臭型

幽門螺桿菌被美國列為明確致癌物 ， 不僅帶火“抗幽”概念股 ， 宣稱具有“抗幽門螺桿菌”“通過抗幽門螺桿菌去除口臭”等功效的口腔護(hù)理產(chǎn)品也再次引發(fā)關(guān)注 。 新京報(bào)采訪人員調(diào)查發(fā)現(xiàn) ， 不僅有知名企業(yè)冠名的產(chǎn)品 ， 曾經(jīng)被召回的產(chǎn)品也依然在售 。
事實(shí)上 ， 國家藥監(jiān)局曾發(fā)表科普文章稱 ，幽門螺桿菌主要存在于人體胃部 ， 沒有證據(jù)證明通過使用牙膏能對(duì)存在于胃部的幽門螺桿菌產(chǎn)生影響 。
牙膏變身冷敷凝膠、除口臭藥
1月14日 ， 新京報(bào)采訪人員在某知名網(wǎng)購平臺(tái)搜索“幽門螺桿菌牙膏” ， 并沒有找到相關(guān)產(chǎn)品 ， 關(guān)鍵詞換成“幽門螺桿菌”搜索時(shí) ， 多款牙膏躍然而出 。 有的名字為“幽門螺桿菌檢測(cè)試紙治療HP正品口腔抑菌幽螺沙星除口臭藥”“幽門螺桿HP抑菌口腔膏” ， 還有的名字為“幽門螺桿菌口臭型醫(yī)用冷敷凝膠” 。 此類牙膏價(jià)格大多高于普通牙膏 ， 價(jià)格在34元-88元 。
新京報(bào)采訪人員對(duì)市場(chǎng)上銷售的6款宣傳可抑制幽門螺桿菌的“牙膏產(chǎn)品”調(diào)查發(fā)現(xiàn) ， 其中不乏知名企業(yè)冠名的產(chǎn)品 ， 如仁和藥業(yè)的幽門螺桿菌口臭型冷敷凝膠、國藥集團(tuán)的抗幽門螺桿菌牙膏、修正藥業(yè)的幽門螺桿菌口臭型醫(yī)用冷敷凝膠等 。
為何產(chǎn)品名稱為冷敷凝膠而非牙膏？修正幽門螺桿菌口臭型醫(yī)用冷敷凝膠在產(chǎn)品介紹中解釋稱 ， 冷敷凝膠是指對(duì)牙膏物理狀態(tài)的描述 ， 使用方法與日常牙膏一樣洗漱 ， 適用于幽門螺桿菌引起的口腔疾病患者的冷敷理療 ， 產(chǎn)品添加專利抗幽益生菌 ， 抑制幽菌滋生 ， 構(gòu)建口腔健康屏障 。 然而 ， 新京報(bào)采訪人員向網(wǎng)店客服咨詢后得到的答案是 ， 該產(chǎn)品并不能治療幽門螺桿菌 ， 僅能起到清新口氣的作用 。
宣傳頁面還顯示 ， 修正幽門螺桿菌口臭型醫(yī)用冷敷凝膠是國家藥監(jiān)批文的械字號(hào)產(chǎn)品：粵禪械備20180158號(hào) ， 備案名稱為佛山市健植舒醫(yī)藥用品有限公司 ， 屬于第一類醫(yī)療器械 。 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條 ， 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 ， 不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn) 。
經(jīng)查詢 ， 2021年7月6日 ， 廣東省佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站曾發(fā)布召回信息：佛山市健植舒醫(yī)藥用品有限公司備案的冷敷凝膠等產(chǎn)品在規(guī)格型號(hào)備案信息含有誤導(dǎo)性說明 ， 超出備案產(chǎn)品描述及預(yù)期用途的范疇 。 經(jīng)南海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查 ， 發(fā)現(xiàn)該公司未建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行 ， 未配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施 ， 生產(chǎn)的冷敷凝膠和傷口護(hù)理軟膏未經(jīng)檢驗(yàn)出廠銷售 ， 存在質(zhì)量安全隱患 。
仁和藥業(yè)官網(wǎng)顯示 ， 仁和幽門螺桿菌口臭型冷敷凝膠的主要功效為清新口氣、改善口腔不適 。 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及性能顯示 ， 通常由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成 ， 降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分 ， 并不具備任何抑制幽門螺桿菌的作用 ， 但其商品名稱、電商平臺(tái)宣傳中卻混有幽門螺桿菌的相關(guān)信息 。
還有一款抗幽門螺桿菌牙膏產(chǎn)品 ， 生產(chǎn)廠家為國藥集團(tuán)天目湖藥業(yè)有限公司 。 新京報(bào)采訪人員查詢發(fā)現(xiàn) ， 2021年9月20日 ， 國藥集團(tuán)曾在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于防范市場(chǎng)上涉嫌假冒國藥集團(tuán)品牌形象問題的提示》 ， 稱發(fā)現(xiàn)多起涉嫌侵犯“國藥集團(tuán)”品牌形象的事件 ， 涉嫌侵犯國藥集團(tuán)權(quán)利的主體 ， 以國藥集團(tuán)天目湖藥業(yè)有限公司、國藥藥材股份有限公司及其控股或參股企業(yè)等問題較多 ， 主要為未經(jīng)許可開展多鏈條的非法轉(zhuǎn)授權(quán) ， 涉及化妝品、保健食品、自動(dòng)售賣機(jī)、健康中心、項(xiàng)目招商等多類產(chǎn)品或業(yè)務(wù)100余件 。 就非法轉(zhuǎn)授權(quán)產(chǎn)品為何屢禁不止、如何監(jiān)管等問題 ， 新京報(bào)采訪人員向國藥集團(tuán)發(fā)送郵件咨詢 ， 截至發(fā)稿時(shí)尚未得到回復(fù) 。