藥廠qa 藥廠qa的工作內容


藥廠qa 藥廠qa的工作內容

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1、工作內容 。
2、1.負責獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求 , 并作歸檔管理和通報管理;2.負責監督質量管理體系自檢,確保其有效運行;3.負責體系文件管理和變更控制;參與工藝規程及標準操作規程的制訂;4.負責供應商審核;5.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作;6.負責質量管理體系的培訓工作 。
3、簡介 。
4、在職能結構中 , 各個職能部門設立自己的QA崗位,位于高級經理之下 , 獨立于項目組 。
5、QA直接對高級經理負責,但業務上需要向項目經理匯報,屬于項目成員 。
6、這種組織結構的優點是QA容易融入項目組,易于發現實質性的問題,解決問題也很快捷 。
7、缺點是各職能部門相對獨立 , 部門之間的經驗缺乏交流和共享,還可能出現對過程、方法和工具研究的重復性投資 。
8、在這種組織結構下,由于高級經理專注于業務的發展,QA的職業發展容易受到忽視,難于接受到應有的培訓和提升 。
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