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據悉,日前騰盛博藥旗下新冠中和抗體療法獲得國家藥監局應急批準 。據介紹,這個國產新冠特效藥為新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198) , 那么治療效果怎么樣呢?一起來了解看看吧 。
據悉 , 此次獲批的新冠抗體藥物由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發 。
【首個國產新冠特效藥的治療效果怎么樣】此次獲批是基于美國國立衛生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期臨床試驗,包括847例入組患者的積極中期及最終結果 。最終結果顯示,與安慰劑相比 , 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能夠降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%(中期結果為78%),具有統計學顯著性 。截至28天的臨床終點,治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡,并且其臨床安全性優于安慰劑組 。同時,無論早期即開始接受治療(癥狀出現后5天內)還是晚期才開始接受治療(癥狀出現后6至10天內)的受試者,住院和死亡率降低均顯著降低,這為新冠患者提供了更長的治療窗口期 。
公告還提及 , 此次體外嵌合病毒實驗數據,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要SARS-CoV-2變異株均保持中和活性 。目前正在對近期出現的B.1.1.529(奧密克戎)變異株進行檢測 。
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