售賣醫療器械需要什么資質


售賣醫療器械需要什么資質

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銷售醫療器械,需要辦理《醫療器械經營許可證》,以及門面房和個人身份證 。《醫療器械經營許可證》是醫療器械經營企業必備的文件 。設立第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;設立第三類醫療器械經營企業,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審批,并發給《醫療器械經營企業許可證》 。醫療器械經營許可證現在是后置審批,工商行政管理部門核發營業執照后再申請審批 。《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年 。審批《醫療器械經營企業(第二類、第三類醫療器械)許可證》變更企業名稱、法定代表人、負責人、質量負責人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍 。
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