陽性|JCO:史上最長隨訪,揭秘乳腺癌最優化療方案( 二 )


陽性|JCO:史上最長隨訪,揭秘乳腺癌最優化療方案
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隨訪5年、10年、15年的總生存期
在探索性亞組分析中 , ER陰性患者和HER2陰性患者經TX-CEX治療后比經T-CEF治療的患者總生存期更長 。
尤其值得一提的是 , 在TNBC亞組中 , 93例接受TX-CEX治療的患者中有24例(25.8%)在隨訪期間死亡 , 而109例接受T-CEF治療的患者中有41例(37.6%)死亡 , 添加卡培他濱治療組死亡風險降低41% 。 TX-CEX組的5年、10年和15年生存率分別為88.2%、81.7%和74.5%;T-CEF組分別為75.2%、69.7%和64.2% 。
以上研究數據表明 , ER陰性患者和TNBC患者 , 經TX-CEX 治療較T-CEF治療總生存期更長 。
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各亞組總生存期的情況 。 A:ER陽性和/或PR陽性、HER2陰性患者;B:ER陽性和/或PR陽性、HER2陽性患者;C:ER陰性、PR陰性和HER2陽性患者;D:ER陰性、PR陰性和HER2陰性患者 。
總而言之 , Joensuu博士團隊的這個研究表明 , 在紫杉烷和蒽環類化療方案中添加卡培他濱可改善早期乳腺癌患者的長期總生存期 。 尤其是ER陰性和TNBC患者往往能從含卡培他濱的化療中獲益更多 。
另外 , 有趣的是 , 在這項FinXX試驗中 , 研究人員對中位隨訪5年、10年時的早期數據分析發現 , 化療方案中添加卡培他濱不能顯著改善早期乳腺癌患者的總生存期[5 , 6] 。
研究人員認為 , 在先前的分析中 , 隨訪時間較短 , 用于評估為無復發生存期(RFS)的數據不足以評估OS , 導致過早得出結論:即添加卡培他濱不會延長OS 。 據了解 , FinXX是史上最長隨訪期卡培他濱輔助治療乳腺癌的臨床試驗 , 除FinXX外 , 只有一項臨床試驗隨訪期超過10年 。
我們知道 , 在當前的治療指南中 , 以蒽環類和紫杉烷為基礎的序貫輔助化療方案被視為標準選擇 , 但在其他類型的輔助化療方案中添加卡培他濱是否能提高乳腺癌患者的總生存率仍然是一個重要的研究問題 。
總之 , 這項長達15年隨訪期的臨床試驗 , 不僅彌補了卡培他濱輔助治療早期乳腺癌臨床試驗數據的不足 , 也為目前治療效果并不理想的TNBC患者帶來了另一重要選擇 。
我們期待更大型的臨床試驗來評估卡培他濱在其他化療方案中的治療效果 。
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參考文獻:
1.Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG), Peto R, Davies C, et al. Comparisons between different polychemotherapy regimens for early breast cancer: meta-analyses of long-term outcome among 100,000 women in 123 randomised trials. Lancet. 2012;379(9814):432-444. doi:10.1016/S0140-6736(11)61625-5
3.Miwa M, Ura M, Nishida M, et al. Design of a novel oral fluoropyrimidine carbamate, capecitabine, which generates 5-fluorouracil selectively in tumours by enzymes concentrated in human liver and cancer tissue. Eur J Cancer. 1998;34(8):1274-1281. doi:10.1016/s0959-8049(98)00058-6
5.Joensuu H, Kellokumpu-Lehtinen PL, Huovinen R, et al. Adjuvant capecitabine, docetaxel, cyclophosphamide, and epirubicin for early breast cancer: final analysis of the randomized FinXX trial. J Clin Oncol. 2012;30(1):11-18. doi:10.1200/JCO.2011.35.4639
【陽性|JCO:史上最長隨訪,揭秘乳腺癌最優化療方案】6.Joensuu H, Kellokumpu-Lehtinen PL, Huovinen R, et al. Adjuvant Capecitabine in Combination With Docetaxel, Epirubicin, and Cyclophosphamide for Early Breast Cancer: The Randomized Clinical FinXX Trial. JAMA Oncol. 2017;3(6):793-800. doi:10.1001/jamaoncol.2016.6120