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【hpv疫苗是什么時候上市的】國產HPV疫苗獲批上市時間:2019年12月31日 。
國產HPV疫苗具體上市時間暫未公布 。
2019年12月31日,國家藥品監督管理局發布公告稱,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請;該疫苗是首家獲批的國產HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗,適用于9-45歲女性 。
至此 , 中國成為全球繼美英后第三個成功研發生產HPV疫苗并投入使用的國家 。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣 。
此前全球已上市的HPV疫苗只有3種,分別是:
1、英國葛蘭素史克公司(GSK)生產的針對HPV16、18型的二價疫苗(國內適用于9-45歲);
2、美國默沙東公司生產的四價疫苗(針對HPV6、11、16、18型,國內適用于20-45歲);
3、美國默沙東公司生產的九價疫苗(針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型,國內適用于16-26歲) 。
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗 , 針對HPV16、18型 , 被納入國家重大新藥創制專項支持 。
國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,將其納入優先審評品種,加快批準其上市注冊申請;本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性 。
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