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藥品批準(zhǔn)文號的含義 藥品批準(zhǔn)文號是一件一碼嗎


藥品批準(zhǔn)文號的含義 藥品批準(zhǔn)文號是一件一碼嗎

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1、藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字 。
2、 化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J” 。
3、數(shù)字第2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼(見附件一)前兩位的,為原各省級衛(wèi)生 行政部門批準(zhǔn)的藥品 。
4、第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字 。
5、數(shù)字第5至8位為順序號 。
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