檢測|國家批準使用抗原檢測試劑盒,居民可進行居家自測,哪些股票有望受益?( 二 )


東方生物2021年半年報顯示 , 2021年上半年公司新冠檢測試劑(抗原為主)出口收入61.88億元 , 約占全國出口新冠試劑總收入13.78%。
采訪人員通過國家藥品監督管理局官網查詢到 , 目前已批準的新冠病毒抗原檢測試劑盒有3個 , 分別來自萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司 。
第八屆中國體外診斷產業發展大會上發布的《2020年中國體外診斷行業報告》顯示 , 未來五年的發展趨勢 , 至少兩年內的常規檢測量會有所減少 , 與新冠相關的核酸檢測收入會大量增長 , 抗體的檢測量會有所波動 , 快速抗原檢測的需求將會變大 , 新冠檢測業務可能持續至2024年 。
中泰證券于3月8日發布研報稱 , 國內新冠抗原自檢產品若放開注冊審批 , 臨床數據完整豐富、海外銷量相對較大的頭部品牌或將取得優勢 。
對于目前在國內未獲批的新冠抗原檢測產品 , 中泰證券認為 , 如進入創新醫療器械特別審查程序或醫療器械優先審批程 , 預計審批時間需要3-12個月;如按照常規體外診斷試劑申報三類注冊證 , 整個審批流程可能需要1-3年時間 。