生物|新冠自測開閘帶來多少想象空間( 二 ) 檢測|萬孚|銷售|核酸|北京|抗原

除了在哪里可以購買到產品外，價格也是消費者關心的因素。
在某平臺金盛大藥房旗艦店，此次獲批的5款產品之一——金沃夫生物的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）新冠自測盒的售價為32.8元/1人份。該店客服人員表示，門店和金沃夫生物已達成合作。在該平臺的另一家醫心達大藥房，萬孚生物的新冠抗原自測產品為158元/20人份，即7.9元/1人份。
北京商報采訪人員致電上海市普陀區一家老百姓大藥房門店，該店工作人員表示，預計周三店內會上架銷售萬孚生物的新冠抗原自測產品，價格約20元/1人份。上述藥店知情人士告訴北京商報采訪人員，藥店的產品零售價會和市場監管局進行報備。 “市場監管局會進行監管，線上也不能亂價。 ”
針對產品的定價情況，北京商報采訪人員聯系了萬孚生物、金沃夫生物等公司，但截至發稿未收到回復。
強化質量監管
在業內人士看來，如果前述5家的產能上不來，后續預計還會有更多廠家的產品獲批。金冬雁表示，抗原檢測的門檻比較低，企業較容易做出相關產品。因此國家要加大這方面的質量控制和監管，不要讓劣質產品以及靈敏度、特異性不夠高的產品進入市場。
事實上，手握抗原檢測試劑盒產品的國內廠商不在少數，且大多已打開海外市場。據天風證券3月8日統計，目前經歐盟CE認證的中國抗原檢測產品共有94個，經美國EUA認證的有3個，包括九安醫療、東方生物、安旭生物以及奧泰生物等企業。
新冠抗原檢測產品受到關注，也引得多家公司回應。 3月13日，明德生物發布公告稱，公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監督管理局提交注冊申請，該注冊證的取得時間尚存不確定性。魚躍醫療方面表示，公司自主研發的新冠抗原檢測產品，分為院用版與家庭自測版，其中院用版已通過CE認證，家庭自測版的歐盟CE認證和美國FDA緊急使用授權（EUA）公司尚在積極推進中，公司會緊密跟蹤海內外相關市場情況，積極布局推動業務發展。
國家藥監局在3月12日晚發布通知，通知從加強注冊相關管理工作、加強生產環節監督檢查、加強經營環節監督檢查以及嚴厲打擊違法違規行為四個方面出發，要求做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作。
北京商報采訪人員姚倩