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開口罩廠需要什么手續(xù)

1、口罩目前國內(nèi)分三種:一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩,如:醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩 。目前醫(yī)用口罩主要是這三種 。生產(chǎn)此類產(chǎn)品 , 需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,目前均需要10萬級以上的潔凈車間 , 并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰?。
【開口罩廠需要什么手續(xù)】2、第二種勞保口罩(特種勞動防護(hù)用品),需要向省級技術(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證 , 并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請?zhí)胤N勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證(LA認(rèn)證) 。
3、第三種是日常防護(hù)口罩,這個(gè)相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢,取得合格的檢測報(bào)告,即可上市銷售 。