新藥|ALK陽性肺癌新藥獲批，吳一龍：望藥物早日上市并納入醫保細胞|藥物|吳一龍|患者|臨床

三成ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者初診即腦轉移，目前已有創新肺癌新藥可以突破血腦屏障，有效控制和預防腦轉移。采訪人員獲悉，肺癌領域創新藥物布格替尼片正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。廣東省人民醫院首席專家吳一龍教授表示，布格替尼對于腦轉移患者的治療效果明顯，期待該藥物早日上市并納入醫保，惠及更多患者。
肺癌是全世界發病率和死亡率最高的癌癥之一。在中國，肺癌每年的發病率和死亡率均居所有惡性腫瘤的首位。其中， ALK陽性晚期非小細胞肺癌是一種比較少見而兇險的亞型，我國每年新發病例數接近35000例。該類患者平均發病年齡較低，并普遍伴有腦轉移發生率高的困境。數據顯示， 30%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者在初診時就已發生腦轉移， 75%的患者在治療兩年之內會出現腦部進展，生存和生活質量受到嚴重影響。目前，治療該疾病的藥物主要是靶向藥，但容易出現耐藥情況，并且藥物受制于血腦屏障，對顱內的病變無法產生效果，因此，現有療法對ALK陽性非小細胞肺癌的治療存在局限性，臨床上迫切需要創新有效的治療藥物，有效控制和預防腦轉移，針對治療ALK融合類型及耐藥突變，以提高這類患者的生存與生活質量。
【新藥|ALK陽性肺癌新藥獲批，吳一龍：望藥物早日上市并納入醫保】布格替尼片的正式獲批為ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者帶來了全新的治療選擇。這是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑，其獨特的二甲基氧化磷結構加強了與ALK蛋白的結合力，增強了藥物活性，也為藥物透過血腦屏障并保持腦部血藥濃度創造了有利條件，同時可廣泛抑制多種ALK融合類型及耐藥突變。該藥物在延長患者生存、控制腦轉移、改善生活質量等方面的療效已經得到臨床驗證，被《NCCN腫瘤學臨床實踐指南》列為一線優選用藥，并被列入《CSCO非小細胞肺癌診療指南》。

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廣東省人民醫院首席專家吳一龍教授
廣東省人民醫院首席專家吳一龍教授表示：“布格替尼在全球臨床試驗結果中展現出對于顱內病灶緩解的強大優勢，對于腦轉移患者的治療效果明顯。我們非常期待布格替尼的上市，它將使得患者在延緩疾病進展的同時，大幅提高患者的生活質量，也將為臨床醫生帶來更多治療選擇和信心，同時也希望這樣的創新藥物可以早點進入國家醫保，讓更多的患者可以從中獲益。 ”
目前，布格替尼片已在全球40多個國家及地區獲得批準，并獲得FDA突破性治療藥物認證和孤兒藥認證。
采寫：南都采訪人員曾文瓊
實習生：肖童丹