當醫療遇上游戲，于是有了數字療法 _健康小知識

近日，一款游戲獲得了國家2類醫療器械證，這是國內游戲產業數字療法第一證。
這款名叫“快樂視界星球”的游戲，其實是一套斜弱視訓練治療系統。
在臨床上，斜弱視兒童主要依靠串珠、刺點、燈光刺激等手段進行治療，通常需要持續3~6個月的重復訓練。由于訓練過程枯燥，很多孩子很難堅持完全療程，影響了治療效果。
這款游戲融合了光柵、紅光刺激、精細目力等多種光刺激療法，讓孩子在游戲過程中，完成斜弱視的治療訓練。同時配備評估系統，根據孩子斜弱視的嚴重程度匹配不同的游戲難度。

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（圖1：快樂視界星球游戲界面）
游戲中，為家長設置了管理功能，把游戲訓練的詳細報告進行推送。既能降低家長的照護負擔，又有助于全面了解孩子的康復狀態。
該游戲取得了2類醫療器械證，意味著游戲的醫療價值正在獲得監管機構的認可。
事實上，近年來，越來越多的研究者都在嘗試將游戲應用到醫療中，并取得了不少突破。這類具有治療效果的游戲，也被歸在數字療法中，進行臨床試驗，參與國家的審批。
下面，咱們一起了解這類新興的數字療法到底是怎么回事。
數字療法（digitaltherapeutics,DTx）：通過軟件程序驅動，以循證醫學為基礎的干預方案，用以治療、管理或預防疾病[1] 。
它是一種全新的醫療手段，我們可以把它理解成一種新形式的藥，但這個藥不是常規的藥丸或針劑，而是一些軟件或硬件產品。這種療法的核心點在于，它的治療干預效果必須有循證醫學證據。這和傳統的藥物是一樣的。
目前，已經取得療效驗證的數字療法類型主要包含游戲互動、可穿戴設備、AR/VR體驗類和應用程序操作類等。
從2017年美國食品藥品管理局（FDA）批準全球首個數字處方療法reSET至今，已有多款數字療法獲批并用于臨床[2] 。
其中，應用最為廣泛的領域是精神心理領域。例如，已獲批的數字療法reSET和reSET-O能夠治療藥物依賴，研究顯示，超過70%的受試者，在使用該軟件后阿片類藥物的檢測結果呈陰性。
此外， Deprexis可用于抑郁癥的治療， NightwareKit可以緩解夢魘和創傷后應激障礙（PTSD）， Somryst能降低失眠嚴重程度，縮短入睡所需時間和減少夜間醒來次數[3-5] 。

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（圖2：過去10年數字療法研究和應用的領域分布[1]）
在內分泌、呼吸系統、心血管系統、骨與肌肉疾病中，也有數字療法嶄露頭角。
面對全新的數字療法，我們難免要問：作為一種醫療手段，數字療法能像常規藥物一樣可靠嗎？它會不會只是一種噱頭？

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對于傳統藥物而言，各個國家來制定統一標準，符合標準的藥品才會被允許上市。數字療法雖然較新，但美國已經給出了針對性審批標準。
美國藥典（U.S.Pharmacopeia ， USP）2020年發布了一份白皮書，里面指出，用于檢驗傳統藥物的4個維度——特性（Identify）、強度（Strength）、純度（Purity）和質量（Perfermance），也同樣適用于數字療法。換句話說，對數字療法和傳統藥物的審批是一樣的[6] 。
而且，數字療法能被作為治療方法獲批，是需要和常規治療一樣開展臨床3期試驗證實效果的。目前已獲批的數字療法，在臨床試驗中，都顯示出了明顯的干預作用。