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1、化學藥品注冊分類如下：未在國內(nèi)外上市銷售的藥品：（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；（2）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑；（4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；（5）新的復方制劑 。
2、2、改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑 。
3、3、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品：（1）已在國外上市銷售的原料藥及其制劑；（2）已在國外上市銷售的復方制劑；（3）改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑 。
4、4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素） ， 但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑 。
5、5、改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型 ， 但不改變給藥途徑的制劑 。
6、6、已有國家藥品標準的原料藥或者制劑 。
7、國健醫(yī)藥咨詢可為您咨詢 。
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