新京報訊 4月20日晚間 ， 石藥集團發布公告 ， 其附屬公司中奇制藥技術（石家莊）有限公司開發的順鉑膠束注射液 ， 已獲國家藥品監督管理局批準可在中國開展臨床試驗 。
順鉑為治療多種實體瘤的一線用藥 ， 但腎毒性、神經毒性等嚴重的不良反應限制了其臨床應用 。 臨床前研究結果顯示 ， 與順鉑普通制劑相比 ， 順鉑膠束注射液給藥后在血液中長時間以膠束形式存在 ， 延長了順鉑在血液中的循環時間；同等劑量下 ， 在大鼠和比格犬上的毒性反應明顯減少 ， 且在同等劑量甚至更高劑量下耳毒性和神經毒性顯著降低 ， 安全窗顯著提高 。 同時 ， 在多種腫瘤動物模型中顯示出良好的抗腫瘤作用 。
本次批準的臨床適應癥為晚期惡性實體瘤 ， 該產品屬于中國化藥注冊分類2類 ， 目前全球尚無同類產品上市 。
【毒性|石藥集團抗腫瘤創新藥順鉑膠束注射液獲批臨床】校對 陳荻雁

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