疫苗|國產HPV疫苗“加速”：一邊試驗一邊建廠，巨大需求缺口下產能在沖刺( 三 ) 平臺|缺口|試驗|產能|女性|原創

研發路漫漫，但為了盡可能縮小產品獲批后的生產時間，各大廠商已開始擴產。
瑞科生物曾披露，在其預計于2022年底完成建設的HPV疫苗生產基地一期，產能有望為年500萬劑HPV九價疫苗或3000萬劑HPV二價疫苗。在相同的生產基地，未來產能有可能翻番，即擴大到每年超過1000萬劑HPV九價疫苗或6000萬劑HPV二價疫苗。
此外，如有需要，公司計劃在HPV疫苗產品商業化后，在預留土地上建造另一個HPV疫苗的生產基地。
已有二價HPV疫苗上市的萬泰生物，其擴產的重點也不在二價疫苗。萬泰生物現有九價HPV的設計產能可達2000萬支/年，待非公開發行募集資金投資項目——九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目建設完成后，九價HPV疫苗的設計產能可增加至6000萬支/年。

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“產能先行”的背后邏輯，一是蓬勃生長的市場空間，二是日益明顯的生產能力瓶頸。
國產九價HPV廠商的拓產能否為市場“止渴”？答案短期看似乎是否定的——哪怕是整個國內HPV市場，在2025年前都將處于“嗷嗷待哺”的狀態。
沙利文數據顯示，截至2020年底， HPV疫苗在中國的全程接種率還不到1% 。預計到2025年，我國仍將有2.34億名9歲至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設每人3劑，除現有產能外，則可能還需要額外的7.02億劑。
按照國信證券預計的國內HPV疫苗企業對2025年中期規劃的產能/采購量情況， 2025年國內市場進口HPV疫苗預計在2500萬支，國產預計約2億支年產能，距離7.02億劑相差甚遠。
但從供應數量上看，國產HPV疫苗的替代之旅，已從二價HPV疫苗開始悄然鳴笛。
蛋糕至少可以吃到2030年？
與九價HPV疫苗的一家獨大不同，二價HPV疫苗已經實現了國產替代和多家供應。
作為首個國產二價HPV疫苗的生產商，萬泰生物大大受益于二價HPV疫苗的放量。 2019年12月，萬泰生物的馨可寧獲批上市，并于2020年5月正式批簽發。
2021年，萬泰生物實現營收57.50億元，同比增長144.25%；實現歸母凈利潤20.21億元，同比增長198.59% 。其中，疫苗產品實現營收32.78億元，同比增長360.75% ，毛利率超92% ，占公司總營收中占的比重超57% 。國聯證券的研報顯示，今年一季度，萬泰生物HPV疫苗簽發86批次，同比增長325% ，預計收入為22億元，凈利潤預計貢獻10億元左右。
結合其他財務數據來看，疫苗產品是萬泰生物當前營收占比最高、增速最快且利潤最高的業務板塊，馨可寧則是疫苗產品中的主力軍。
得益于價格優勢，馨可寧上市后市場份額就迅速超過葛蘭素史克的二價HPV疫苗，在國內市場占主導地位。
今年，萬泰生物迎來競爭者。 3月底，沃森生物的二價HPV疫苗正式獲批，成為第二家生產商。據報道，其二價HPV疫苗年產能規劃1500萬劑至3000萬劑，今年整個生產計劃近1000萬劑。
加上萬泰生物此前披露的3000萬支產能，兩家公司的二價HPV疫苗滿產后可達到6000萬支/年。
若以6000萬支/年的供應量計算，能否滿足國內二價HPV疫苗的市場需求？
當前，二價HPV疫苗的適宜人群主要為9歲至45歲女性。而在各地政府陸續推進免費或補助適齡女性接種HPV疫苗動作的背景下，二價HPV疫苗成為主要采購對象。
在WHO提出消除宮頸癌的全球戰略后，我國也密集出臺政策提高HPV疫苗接種率，力爭在15個試點地區實現15歲前適齡人群疫苗接種覆蓋率達到90%以上。公開信息顯示，福建廈門、江蘇連云港、內蒙古鄂爾多斯、四川成都、山東濟南、河北石家莊等地區陸續推行適齡人群二價HPV疫苗免費或補助接種計劃。