純化水設備-醫藥制劑專用特點及標準 _知識百科

(一)、純化水設備-醫藥制劑專用特點

(1)自動控制，操作簡單方便。

(2)整套設備全不銹材質，水箱采用全不銹鋼醫藥專用水箱。

(3)配備軟水器，保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行。

(4)采用進口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩定，能耗低降低20% 。

(5)反滲透系統采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩定性高，操作簡單方便。
(6)EDI系統采用了恒壓調節系統，確保水質穩定。

(7)采用正宗原裝進口膜堆，性能穩定，使用壽命長，并通過專業技術，確保EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定。

(8)EDI流量計采用進口流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞。

(9)EDI系統配有紫外線殺菌和膜濾器，確保EDI產水水質穩定。

(10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能。

(11)所有水箱采用純化水和專用水箱，并配備帶壓力式液位計，旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置。

(12)配備有臭氧殺菌保質保量，并按最佳配置設計。

(二)、純化水設備-醫藥制劑專用水質標準

化學指標：符合中華人民共和國藥典2010版純化水水質要求

1、衛生學檢查：微生物100CFU/ml

2、內毒素：0.25EU/ml

3、電阻率：≥0.5MΩ.CM

4、電導率：≤2μs/cm

5、氨：≤0.3μg/ml

6、硝酸鹽：≤0.06μg/ml

7、重金屬：≤0.5μg/ml

(三)、純化水設備-醫藥制劑專用工藝流程

【純化水設備-醫藥制劑專用特點及標準】原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過濾器-第一級反滲透-PH調節-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點