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fda認證是什么意思:美國的江湖郎中是怎么在FDA之下消失的

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【fda認證是什么意思:美國的江湖郎中是怎么在FDA之下消失的】謝邀fda認證是什么意思！

fda認證是什么意思:美國的江湖郎中是怎么在FDA之下消失的

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昨天回應了《美國FDA認證是什么？（ :///answer/6930586392536531213/ ）》，請先參閱 。
恰好最近讀到卓克談《FDA的歷史》，那我就借用其中部分再接著談 。
前兩天我們說了，通過長時間的博弈，美國通過了《純凈食品和藥品法》等法案，后來還成立了專門的機構FDA 。
藥品問題很難管控
在《純凈食品和藥品法》推出5年后的第一批1000個案件里，有135個是和專利藥有關的，其余的全都和食品有關，因為食品的制假、販假更容易查處 。
比如，新澤西州有一處賣牛肉的，用馬肉以次充好，冒充牛肉 。這個案例現在想想有點不可思議，馬肉、驢肉比牛肉更貴，當年其實也是的，為什么要用馬肉冒充牛肉呢？其實，那些馬都是拉車的馬累死或者病死的，屠宰場不收 。因為它們當初不是為了肉用而養的，期間過程沒法控制 。其實，就是把本該埋掉、燒掉的死馬混進牛肉里賣出去了 。
這個案子被揭發后，有人通風報信給肉店老板，“化學局的人來抓你了”，于是肉店老板就跑到其他州去了，再也沒有回來 。
這就是化學局第一局的勝利，從摸底到追捕，一共用了一個多月 。
但是到了專利藥惡性事故，查處起來就沒有這么快了 。
這里說的專利藥，并不是指今天按照藥物研發流程獲得專利的藥物 。那個時候，任何一個人都可以拿著一份發明專利的申請跑到專利局去，專利審批也很寬松，只要交足錢，人人都能拿回一張專利來 。
藥物的問題很復雜，化學局——FDA的前身——的人很難證明一款藥有沒有療效 。而一款藥物銷量大了以后，如果有人質疑藥效，江湖郎中可以很輕松的找來幾十個忠誠的信徒，說吃了以后感覺好極了，本該死去的現在恢復了健康 。這些話聽起來言之鑿鑿 。如果這個江湖郎中當庭再把那個被質疑的藥水喝下去，陪審團的平民一看，更會覺得郎中無罪 。
化學局第一個搞定的專利藥案件，花費了兩年多的時間，打官司用了幾千美元，但最終給對方的懲罰只有700美元罰款 。而且，還只能抓住廠家在藥品標簽里的錯誤，因為藥物里含有麻醉劑卻沒有標出來 。被判罰的時候，那個聲稱能補腦的藥丸已經賣了20多年，賺了幾百萬元了 。
執法的成本實在太高了！
而且，之后這個江湖郎中只要把藥名換一下，誰也不知道配方有沒有變化，就可以繼續開賣 。這么一搞，化學局等于是白忙活一場 。于是，最初他們只能以食品的造假為工作重心 。
內部阻力重重
化學局的另一個阻力來自于總統的不信任 。
之前，羅斯福和化學局的第一任局長威利是同一個戰壕的戰友 ?？偨y之所以后來不再信任他，是因為共和黨的政策大方向一直以來就是鼓勵商業，就是政府不插手干預企業經營的 。
可現在威利上任后，星期一找總統，要求增加一條“番茄醬里不許使用防腐劑”，星期三又來找總統，要求“甜玉米里不許使用糖精” ?？偨y說，這件事沒有這么簡單 。威利一聽，態度一下強硬起來，周四叫來一堆人，一起勸總統簽署命令 。你說，這不是添亂嗎？
后來，農業部從威利手里收走了一些權力 。防腐劑到底是不是那么有害，不能威利一個人說了算，而是要由一個科學家小組先做驗證 。驗證的結果是，威利之前提出的6種防腐劑中，有3種確實不許再使用了，但另外3種還可以繼續用 。
威利看防腐劑的查處沒得搞，轉而去查處有人用硫磺熏蒸發霉變質的糧食 。他說，會依據《純凈食品和藥品法》沒收并起訴這些糧食經銷商 。但他的上級，也就是農業部部長卻和他唱起了反調，說絕不會允許威利在這個問題上大搞沒收和起訴，農業部不會介入這個新領域 。這下，把威利氣得要辭職 。
其實，這本質上是一個聯邦政府管多寬的問題 。很多人可能理解不了，這種危害人民身體健康的東西竟然還有爭議？當然要禁??！但這件事在美國是很難做成的，因為自古以來，美國人就是自我負責 。自我負責的意思就是，自擔風險，自我保護，拒絕依附別人 。
拿這個查處硫磺熏蒸過期糧食的例子來說，一旦在現實中真的執行起來，就不會是我們腦子里想象的樣子，而是會出現很多旁門左道 。
首先，查處就需要人力，需要大筆的撥款，而有錢就存在效率問題 。用來查處的100塊錢撥款是99塊花在查處上了，還是20塊錢用來查處，另外80塊錢中飽私囊了呢？
其次，有了督查，硫磺熏蒸就會消失嗎？在《科技參考》中我們專門說過這個問題，起碼在有些地區，9成5以上的干貨依然還是硫磺熏蒸的 。
再次，如果督查的權限很大，可能就會演變為吃拿卡要，名義上是為了人民群眾身體健康，實際上三番兩頭去那些正常經營的大企業揩油，干擾它們的正常經營 。
如果把這些害處全都算上，最后很可能遠超過個別經銷商用硫磺熏蒸糧食產生的危害 。基于以上考慮，在美國建國之初，聯邦政府很難往事事都管的方向發展 。
今天先回應到這兒吧，將在回應《美國的江湖郎中是怎么消失的？（ :///answer/6930960955036565767/ ）》中接著談 。
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