開藥店的流程圖開藥店需具備的條件材料 _經驗分享

相關規定：
《中華人民共和國藥品管理法》(2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議修改)第十四條開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。
開藥店需具備的條件：
具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
具有保證所經營藥品質量的規章制度。
辦理《藥品經營許可證》所需材料：
企業自查報告；
企業主要設施、設備一覽表；
企業組織機構設置文件和組織機構職能框圖；
企業質量管理制度文件目錄；
申辦人驗收發證的申請書；
《藥品批發經營企業籌建及許可證核發申請表》；
《企業授權委托書》原件和經辦人身份證復印件（僅限于委托辦理的需要提供）；
企業經營場所布局圖、倉庫平面布局圖；適合藥品經營規模、范圍的儲存專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備布局情況及適用性情況說明；
企業經營場所、倉庫房屋產權證書或使用權證明或租賃協議等資料，以及是否適宜作為藥品經營場所或倉庫的分析評估認定報告；
申請藥品類體外診斷試劑專業批發企業藥品經營許可證核發及申請中藥材、中藥飲片、生物制品(除疫苗)專業批發企業藥品經營許可證核發具體要求參見填報須知；
企業負責人、質量負責人、質量管理部負責人的任命文件原件或復印件；企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員和驗收養護人員基本情況登記表；企業法定代表人、企業負責人、質量負責人質量管理機構負責人、物流合儲管理負責人、學歷及依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書等原件及復印件；企業驗收養護人員學歷、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書原件及復印件；
申請材料真實性的自我保證聲明，并對資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

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《藥品經營許可證》
辦理流程：

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《藥品經營許可證》換證需要哪些材料：
換證申請；
藥品經營許可證申請表；
營業執照、《藥品經營許可》正、副本復印件，GSP證書復印件；
企業負責人員、質量管理人員和藥品驗收、養護人員情況表；
依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；
企業組織機構設置及職能框圖；
經營場所、倉庫平面布局圖及房屋產權或使用權證明；
企業質量管理文件及主要設施、設備目錄；
藥品零售連鎖企業還應附所屬連鎖門店情況一覽表；
申辦人以及擬開辦企業法定代表人或企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的自我保證聲明及企業所在地藥品監督管理部門的考核證明材料；
相關擴展：
《藥品經營許可證》標明了有效期和經營范圍，有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。
【開藥店的流程圖開藥店需具備的條件材料】人員要求：（1）法定代表人：學歷不做具體要求,但不得兼任企業的質量負責人及處方審核、質量管理、驗收、養護人員，可以兼任企業負責人。兼任企業負責人時學歷應符合企業負責人的學歷要求。（2）企業負責人：應為大專及以上學歷，不得兼任質量負責人及處方審核、質量管理、驗收、養護人員。（3）質量負責人：應具有執業藥師或藥師以上技術職稱，并應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗，其不得兼任處方審核人。

開藥店的流程圖 開藥店需具備的條件材料

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