熱原:簡述無菌藥品熱原污染途徑及控制 _熱原

污染熱原的途徑有哪些：1.溶劑帶入：蒸餾器結構不合理，操作不當；注射用水貯存時間過長；2.原輔料帶入：糖熱原、蛋白質、抗生素類藥品易被污染；3.容器、用具、管道和設備等帶入：管理及操作不嚴格；4.制備過程中的污染：室內潔凈度差，操作時間過長；5.輸液器帶入：輸液器具不合要求。控制：1、注射劑的配制，要注意溶劑的質量，最好是新鮮制備的溶劑2、原輔料貯存時間不宜過長，包裝應符合生產要求3、在相關工藝過程中涉及的用具、器皿、管道及窗口，均應嚴格按GMP要求認真清洗處理，合格后方能使用，以防止熱原污染4、在無菌制劑制備的各個環節，都必須嚴格按GMP規定操作，并盡可能縮短生產周期5、輸液在臨床使用時所用的相關器具，必須無菌無熱原，這也是防止熱原反應發生所不能忽視的環節
【熱原:簡述無菌藥品熱原污染途徑及控制】

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