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械字號產品的特點 械字號產品是什么意思

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械字號是指醫療器械 ， 風險程度低 ， 實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械 ， 并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品 。
械字號產品的特點：
1、械字號產品是有臨床功效的 。
此類產品經過臨觀檢驗的 ， 并且將臨床功效寫在說明書上 。生產過程嚴格按照國家醫療器械標準 ， 不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑 。
2、械字號產品安全性更高 。
械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案 ， 特殊人群使用的時候更安全 。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時 ， 都可以使用 ， 具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效 。
【械字號產品的特點 械字號產品是什么意思】其生產車間必須有專門的凈化車 ， 最低十萬級 。還要通過醫療器械專用體系認證 ， 并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督 。可以在藥店、醫院銷售 ， 有些并且可以醫保報銷 。