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風靡一時的“西布曲明”，已是明日黃花

生活百科

西布曲明是一種中樞神經抑制劑 ， 具有興奮、抑食等作用 。
1990年代后期 ， 雅培制藥公司的研究人員發明了“西布曲明” ， 它是一種中樞神經抑制劑 ， 能夠增加飽脹感 ， 抑制食欲 ， 同時又能促進代謝 ， 分解脂肪 ， 雙管齊下 ， 減輕體重 。
1997年 ， 鹽酸西布曲明作為處方藥被美國FDA批準上市 ， 商品名稱為“諾美婷”（Meridia） ， 十幾年來有超過1600萬人服用 。中國的仿制藥“曲美”在2000年面市后 ， 10年時間銷售額達到50億元 。
在2003年8月之前 ， 全球有超過850萬人使用“諾美婷” ， 出現了54例死亡病例 ， 其中30例為心血管惡性事件所致 。2005年8月 ， FDA曾提醒公眾要謹慎使用本品 ， 并注意監測本品的安全性 。
從2002年開始 ， 研究人員開展了SCOUT項目（西布曲明心血管終點試驗） ， 7年的研究成果證明 ， 鹽酸西布曲明可誘發心腦血管事件 ， 減肥的風險大于收益 ?；诖?nbsp;， 歐美相繼將其禁用 。
2005年 ， 歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物” ， 稱其可能引發中風等各種風險 。2007年 ， 日本厚生省提醒公眾 ， 慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產品 。
2010年1月 ， 歐盟人用醫藥產品委員會(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率 ， 暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷售使用 。美國FDA、澳大利亞醫療產品局(TGA)隨后要求生產廠商修改產品說明書 ， 警示用藥風險 。
10月8日 ， 美國FDA發文 ， 責令“諾美婷”撤出美國市場 。加拿大衛生部門隨后表示 ， 雅培正在該國召回“諾美婷” 。
2010年2月26日 ， 國家食品藥品監督管理局通過其官方網站發布消息 ， 稱密切關注西布曲明安全性信息 。該消息稱 ， 國家藥監局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在我國的不良反應報告和監測情況 ， 并對該類藥品在我國應用的安全性情況進行 分析評價 。
國家藥監局同時要求藥品生產企業 ， 立即采取適宜的方式將現在已知的用藥風險“心血管高?；颊叻梦鞑记骺赡軐е聡乐睾蠊备嬷t生和患者；針對已知和潛在的風險立即修改完善說明書 ， 提示安全合理用藥 。
國家藥監局稱 ， 正密切關注西布曲明心血管終點試驗（SCOUT）研究的最終結果 ， 并將根據其結果 ， 參考其他國家藥監當局的監管措施 ， 結合我國的情況 ， 采取相應的監管措施 。
國家藥監局同時提醒醫療機構和公眾 ， 所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥 ， 必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥 ， 嚴密監測用藥后的反應 ， 以保障用藥安全 。
國家藥監局同日發布的統計數據顯示 ， 2004年1月1日至2010年1月15日 ， 國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例 ， 主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等 ， 多為說明書已載明的不良反應 ， 目前無死亡病例 。
在國內市場 ， 含有西布曲明成分的減肥產品多達數十種 ， “曲美”之外尚有“澳曲輕”、“新芬美琳”、“可秀”等眾多品牌 ?！扒馈毕录芎?nbsp;， 由南京長澳制藥有限公司生產的“澳曲輕”和四平埃默藥業有限公司生產的“新芬美琳”目前仍有銷售 。
【風靡一時的“西布曲明”，已是明日黃花】一個“曲美”倒下了 ， 既不是第一個 ， 也不是最后一個 ， 不過我們仍希望會是最后一個 ， 但愿吧！