醫療器械臨床試驗規定(局令第5號 醫療器械方面的法律法規都有什么)


《醫療器械臨床試驗條例》(局令第5號)
《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
《醫療器械說明書、標簽及包裝標志管理條例》(局令第10號)
藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號)
醫療器械標準管理方法/醫療器械分類目錄
醫療器械監督管理條例/醫療器械管理企業監督管理辦法
醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法
中華人民共和國標準化法
中華人民共和國產品質量法
中華人民共和國合同法
中華人民共和國計量法
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【醫療器械臨床試驗規定(局令第5號 醫療器械方面的法律法規都有什么)】《醫療器械監督管理條例》、第5號、第10號、第12號、第16號等 。還有《產品質量法》等 。各省市藥品監督管理局有銷售合同書的 。