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恒瑞醫藥自主研發新型AR抑制劑瑞維魯胺全國上市會舉辦( 二 )

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專家一致認為 ， CHART三期臨床研究有著許多亮點 ， 如：入組90%以上為中國人群 ， 對照組為國內臨床常用的比卡魯胺 ， 入組全部為高瘤負荷患者 ， 試驗難度更大等 。 與此同時 ， 瑞維魯胺作為高危局限性前列腺癌圍手術期治療的臨床研究、瑞維魯胺聯合多西他賽的研究也正在如火如荼的進行中 。
恒瑞醫藥自主研發新型AR抑制劑瑞維魯胺全國上市會舉辦
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隨后 ， 全國12個城市會場同步進行上市啟動儀式 ， 共同慶祝瑞維魯胺全國上市 ， 開啟我國前列腺癌治療領域新篇章 。
8月20日 ， 瑞維魯胺全國上市會線上線下同步舉辦 ， 全國12個城市會場聯動 。 會議邀請中國科學院張旭院士、中山大學孫逸仙紀念醫院黃健教授、復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授、中國醫學科學院腫瘤醫院邢念增教授擔任大會主席 ， 多位前列腺癌專家學者齊聚一堂 ， 共同探討領域前沿進展 ， 共話瑞維魯胺廣闊治療前景 。
會議伊始 ， 張旭院士指出 ， 當今醫療界 ， 創新與發展、交叉與融合成為主旋律 ， 多款我國自主研發的腫瘤創新藥物上市和進入醫保 ， 為中國腫瘤患者帶來了生命的曙光 。 瑞維魯胺是恒瑞醫藥自主研發的全新二代AR抑制劑 ， 也是前列腺癌領域首個國產創新藥 。 瑞維魯胺的成功上市 ， 將為中國轉移性前列腺癌患者帶來新選擇 。 希望恒瑞醫藥繼續開拓創新 ， 與臨床專家攜手合作 ， 更多參與到腫瘤治療的臨床實踐和探索中 ， 不斷為中國腫瘤患者提供像瑞維魯胺這樣的創新藥物 ， 為實現“健康中國2030”繼續貢獻力量 。
黃健教授談到 ， 我國臨床腫瘤領域的發展日新月異 ， 泌尿腫瘤也取得了突飛猛進的成果 。 中國專家學者在前列腺癌領域有了更多深入的探索 ， 中國的藥物、中國人群的研究在國際學術舞臺大放異彩 ， 得到國際泌尿外科同道的高度認可和肯定 ， 也為中國轉移性前列腺癌患者帶來新選擇 。 期待瑞維魯胺在前列腺癌領域取得更多成就 ， 也期待恒瑞立足創新 ， 不斷突破 ， 在泌尿腫瘤領域開發出更多優秀藥物 。
葉定偉教授表示 ， 東西方人群的差異 ， 讓中國的轉移性前列腺癌患者的診治 ， 存在較大的未滿足需求 ， 臨床亟需更新更好的藥物 。 瑞維魯胺是在治療mHSPC患者的三期臨床試驗中獲得陽性結果的二代AR抑制劑 。 瑞維魯胺的上市是中國藥企肩負重任、十年磨劍的成果 。
邢念增教授表示 ， 中國醫療衛生事業的進步和自主原研創新藥的發展 ， 在提高我國人民健康水平的同時 ， 也極大降低了人民群眾的醫藥衛生負擔 。 我國自主原研創新藥物的不斷涌現 ， 在提高中國患者診療水平的同時 ， 也向世界展現了中國力量和中國魅力 。 期望中國自主研發的全新二代AR抑制劑瑞維魯胺 ， 能夠為中國轉移性前列腺癌患者帶來更多生存獲益 。 我們也期望將來在泌尿腫瘤領域與民族企業強強聯合 ， 共同研發出更多適合中國患者的優秀藥物 ， 解決臨床未滿足需求 。
近日 ， 國家藥品監督管理局批準恒瑞醫藥自主研發的1類新藥瑞維魯胺（商品名：艾瑞恩）上市 ， 適應癥為高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC） 。 瑞維魯胺是中國自主研發全新二代雄激素受體（AR）抑制劑 。 恒瑞醫藥總經理戴洪斌表示 ， 瑞維魯胺的上市將為中國mHSPC患者帶來更具可及性和可負擔性的治療新選擇 。 在未來的發展中 ， 恒瑞醫藥將繼續堅持自主創新 ， 與各位專家精誠合作 ， 為推動中國抗腫瘤事業的進步而努力 ， 共同為促進中國醫藥創新和守護人民生命健康貢獻力量 。
大會學術環節 ， 復旦大學附屬腫瘤醫院戴波教授對瑞維魯胺關鍵性III期CHART臨床研究進行了深度解讀 。 戴波介紹 ， CHART研究是一項對比瑞維魯胺聯合雄激素剝奪療法（ADT）和標準治療聯合ADT治療高瘤負荷mHSPC患者的療效與安全性的開放性、國際多中心、III期隨機對照試驗 。 研究結果表明 ， 截至2022年2月28日 ， 接受瑞維魯胺聯合ADT治療的患者影像學無進展生存期與總生存期顯著改善 。