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更多新藥研發項目與全球同步|康健園 | 框架協議

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更多新藥研發項目與全球同步|康健園 | 框架協議
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近年來，中國醫藥制度改革讓醫藥創新生態環境發生了令人振奮的變化，為中國早期參與全球臨床研究、引領醫學創新，創造了良好的生態環境。無論對跨國藥企在中國的新藥物研發，還是對醫院科研學術水平、國際影響力的提高，都是前所未有的機遇。
“中國關鍵（China Key）”項目兩年前由勃林格殷格翰啟動，一舉打破了“歐美為先”的新藥開發模式，將中國全面納入勃林格殷格翰全球早期臨床開發項目。通過“中國關鍵”項目，中國在創新藥物獲批上市時間點上有機會與全球同步甚至更早一步，從而使中國患者同步全球及早從中獲益。
【 更多新藥研發項目與全球同步|康健園 | 框架協議】在“中國關鍵”項目基礎之上，日前勃林格殷格翰與上海多家三甲醫院（復旦大學附屬華山醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院、上海市精神衛生中心）簽署了臨床研究框架協議。未來，這些醫院將能從勃林格殷格翰全球創新化合物的早期臨床研究階段就參與其中，不僅能將更多前沿的臨床研發技術和方法帶入中國，助力中國研發能力的提升，也能加速公司研發管線中創新產品在中國上市的步伐，讓中國患者與全球患者同步共享新藥研發的最新成果。
復旦大學附屬華山醫院機構辦主任、倫理委員會委員、華山醫院I期臨床研究室曹國英指出，“頭大、皮厚、手長、抗感染能力強”是華山醫院的醫療特色，神經內外科、皮膚科、手外科、感染科等臨床學科在普通百姓心目中已形成美譽，有口皆碑。一般情況下，新藥在批準上市前必須進行I、II、III期臨床試驗。華山醫院具備承擔藥物I、II、III期臨床試驗的能力，擁有嚴謹的質量評測體系。華山醫院發揮學科優勢，新藥臨床研發與此相契合，聚焦于炎癥、中樞神經系統以及心血管代謝等多個領域。
鑒于華山醫院值得信賴的臨床醫療能力，廣大患者和愿意投入臨床研究的健康人越來越踴躍，既往“參加臨床試驗就是被當作‘小白鼠’”的傳統觀念逐漸被摒棄，人們看待臨床試驗更客觀、更理性，人們普遍認同的是，投入臨床研究是利己利人的。隨著“中國關鍵”項目的持續推進，更多創新的研發成果將能在中國落地并加速獲批上市，同時探索出一條適應中國醫療發展環境的本土創新之路，在這個全球新藥研發的前沿平臺上書寫“中國故事”，使中國新藥研發邁上新臺階，早日成為影響全球行業未來發展的“關鍵力量”，讓中國患者有機會“零時差”用上全球創新藥。
（潘嘉毅）