抗體|重磅!首個國產新冠特效藥獲批,涉及這家上市公司!股價20天暴漲120%

首個國產新冠特效藥來了!
【抗體|重磅!首個國產新冠特效藥獲批,涉及這家上市公司!股價20天暴漲120%】12月8日 , 國家藥品監督管理局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請 。
這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 。
這兩個藥品可聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲 , 體重≥40kg)新型冠狀病毒感染患者 。 其中 , 青少年適應癥人群為附條件批準 。
背后公司什么來頭?
天眼查資料顯示 , 騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(簡稱“騰盛華創”)成立于2020年5月份 , 注冊資本約為5000萬元 , 法定代表人為羅永慶 , 經營范圍包括技術開發、技術咨詢、技術轉讓、藥品委托生產、藥品零售等 。
從股權結構來看 , 騰盛華創的控股股東是騰盛博藥醫藥技術(香港)有限公司 , 系香港上市公司騰盛博藥-B(02137.HK)的全資孫公司 。 第二大股東是由深圳衛健委、深圳市第三人民醫院舉辦的深圳國家感染性疾病臨床醫學研究中心 , 持股13.34% 。
據悉 , 此次獲批的新冠抗體藥物由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發 。 今年10月 , 騰盛博藥向藥監局提交了上述兩種特效藥的緊急使用授權申請 。
中和抗體療法 , 簡單地說就是人為地補給抗體來支援免疫系統 。 有研究報告預計 , 中和抗體整體市場體量將達到80億-100億美元 。
三天前 , 騰盛博藥-B剛公告稱 , 在研的新型冠狀病毒聯合療法(即安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法) , 在疾病進展高風險的門診患者中 , 住院及死亡的復合終點降低80% , 治療組受試者在28天治療期內無死亡 , 而安慰劑組有9例死亡 。
屢屢公布藥物研發順利進展 , 騰盛博藥-B近20個交易日以來已累計漲逾120% 。

抗體|重磅!首個國產新冠特效藥獲批,涉及這家上市公司!股價20天暴漲120%
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據統計 , 全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床 , 國內在研治療新冠中和抗體藥物不低于10款 , 近期也有不少企業公布臨床實驗情況 。
這些公司新冠藥物也在研發中
除騰盛博藥的上述兩款特效藥外 , 國內君實生物的新冠藥物研發進展也不慢 。
12月5日 , 君實生物表示 , 在預防和治療COVID-19上 , 已領先布局了2項中和抗體及1項小分子口服藥物 。
其中 , 抗體類新藥JS026注射液的臨床試驗申請已于11月份獲得國家藥監局批準 。 目前 , 公司正在積極評估該抗體對于最新突變株奧密克戎的中和作用 。
埃特司韋單抗(JS016/LY-CoV016)的安全性及有效性已獲得世界性認可 。 目前 , 埃特司韋單抗1400mg和巴尼韋單抗(LY-CoV555)700mg雙抗體療法已在全球15個國家或地區獲得緊急使用授權 。
之江生物、綠葉制藥、邁威生物、國藥集團等藥企的新冠中和抗體藥物研發工作也在有序推進中 。
(編輯:彭勃)