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羅米|我國首個新冠特效藥上市 騰訊、水滴祝賀清華張林琦教授及團隊

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2021年12月8日 ， 由清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲得中國藥品監督管理局（NMPA）的應急批準上市 。
此獲批標志著中國擁有了首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥 。
僅不到20個月的時間 ， 清華大學與深圳市第三人民醫院及騰盛博藥合作 ， 將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進到完成國際3期臨床試驗 ， 并最終獲得中國的上市批準 。
據最新消息 ， 該藥同時有望在近期獲得美國食品藥品監督管理局（即美國FDA）的藥品審批上市 。 作為幕后的研發主力 ， 張林琦教授團隊奮戰600多個日夜 ， 不但在進度上將國內外一眾對手甩在身后 ， 更將知識產權、使用權牢牢把控在中國人自己手中 。 臨床實驗顯示 ， 這款藥物將新冠重癥和死亡率降低了80% 。

羅米|我國首個新冠特效藥上市 騰訊、水滴祝賀清華張林琦教授及團隊
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【羅米|我國首個新冠特效藥上市 騰訊、水滴祝賀清華張林琦教授及團隊】（清華大學醫學院張林琦教授研發團隊成員）
張林琦教授表示：“安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的獲批 ， 為中國帶來了首個新冠治療特效藥 。 這一聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性 ， 是至今為止在全世界范圍內唯一開展了變異株感染者治療效果評估并獲得最優數據的抗體藥物 。 該抗體聯合療法為我國抗擊新冠疫情提供了世界一流的治療手段 ， 充分展示了清華大學在抗擊傳染病領域的深厚積淀與技術儲備 ， 以及召之即來、來之能戰、戰之能勝的擔當與能力 ， 為我國乃至全球疫情防控工作做出了重要貢獻 。 ”
據了解 ， 張林琦教授團隊在2020年1月10日2019-nCoV病毒序列公布后迅速開始疫苗研發工作 。 起步早、進展快 ， 張林琦教授團隊在抗體藥物領域研發的抗新冠抗體組合藥物在多個時間節點上都是第一名 。
張林琦教授團隊在藥品研發過程中 ， 獲得了社會各界的廣泛支持 。 2020年1月17日 ， 在張林琦教授團隊剛剛宣布啟動研發工作一周后 ， 騰訊公司、水滴公司與泰合資本便聯合捐贈600萬人民幣 ， 用以支持清華大學新冠疫苗和藥物研發工作 。
在抗新冠病毒特效藥國內獲批上市的第一時間 ， 張林琦教授再次向曾經的捐贈方表示感謝 ， 他寫道：“感謝騰訊、水滴和泰合大力支持和鼓勵 ， 清華團隊會繼續努力 ， 不負眾望 ， 繼續進步！”
編輯:楊柳青
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